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开封市鼓楼区食品药品监督管理局 开展“双随机一公开”工作 |
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本报讯 （记者李 季）为进一步健全完善事中事后监管机制，提升食品药品监管的公平性、规范性和有效性，营造公平竞争有序的发展环境，开封市鼓楼区食品药品监督管理局积极贯彻落实上级有关文件精神，大力推行“双随机一公开”工作。
开封市鼓楼区食品药品监督管理局结合实际，制定《“双随机一公开”工作方案》及《“双随机一公开”工作细则》，对全区“四品一械”的“双随机”抽查工作进行全面规范和部署，并建立《随机抽查执法人员名录库》和《随机抽查监管对象名录库》，采取随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的“双随机”抽查机制，对重点区域、重点问题、重点品种和大型企业进行专项检查。
近日，开封市鼓楼区食品药品监督管理局率先开展医疗器械“双随机一公开”工作，对辖区内开封市儿童医院的一次性使用人体静脉血样采集容器、一次性使用输液器（带针）的采购、储存、验收和使用情况进行了随机抽样检查。重点查看这两种器械的《产品注册证》、供货商经营资质、购进票据以及医院企业采购情况是否为统一采购、医疗器械不良事件上报情况等内容。
为切实增强抽查的实效性，对此次抽查行动中发现的问题，工作人员现场下达了《责令改正通知书》，要求其进行限期整改；对重大问题，及时移交稽查队，加大惩处力度，依法依规严肃处理，并及时向社会公布抽查情况和抽查结果，接受社会监督；达到抽查一部分、警示一大片、规范全行业的目的，保障群众就医用械安全。 |
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