本报讯（记者 朱晓娟）记者12月6日从国家食品药品监督管理总局官方网站获悉，经审查，该局近日批准爱博诺德（北京）医疗科技有限公司的人工晶状体注册。据悉，由于该产品具有“后表面高凸”“高次非球面”等特点，在国产人工晶状体中尚属首创。
据了解，该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L形，主体和支撑部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成，添加紫外线吸收剂和蓝光吸收剂。该产品具有“后表面高凸”“高次非球面”“复杂面形独立分离”“边缘等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特点，在国产人工晶状体中尚属首创，为国产器械在高端人工晶状体领域的一大进步。
该产品适用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力矫正，旨在改善远视力，减少残余散光度，并且减少对远视力眼镜的依赖。目前，我国食品药品监管部门将继续加强对该产品上市后的监管，保护使用者的健康和安全。 |
