●案情回顾  

 2018年7月6日，某市卫生执法人员依法对该市某医院进行现场监督检查时发现，该院二楼二诊室生活垃圾桶内混有病人使用过的棉签；一楼检查室使用的医用酒精有效期限至2015年6月29日；二楼三诊室办公桌上放有一瓶使用中的免洗手消毒凝胶，瓶身上标注启用日为2018年6月3日，到期日为2018年7月2日，产品标签说明书显示主要成分为乙醇和正丙醇。针对检查中发现的问题，卫生监督员现场对其下达了卫生监督意见书，责令其立即改正违法行为。
    该案于2018年7月11日受理立案。2018年7月19日，卫生监督员对该院感染办主任赵某进行调查询问。2018年7月23日，卫生监督员对该院一楼检查室医生霍某、门诊部主任毕某进行调查询问，结合现场检查拍摄的相关照片等证据，最终查明该院二楼三诊室生活垃圾桶内的棉签是候诊患者随手丢弃的，已在检查当日由科室医务人员拿出并放置于医疗废物垃圾桶内，最终由医疗废物收集人员集中收集处置。
    该院于2018年7月27日提交了整改报告，在诊室内放置了医疗废物垃圾桶，并张贴了提示患者将棉签放置于医疗废物垃圾桶内的标识；依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第二款规定，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。因该院及时纠正，未造成危害，因此不予处罚。
    该院一楼检查室未执行《医院消毒卫生标准》中“不应使用过期、失效的消毒剂”的相关规定；该院二楼三诊室未执行《手消毒剂卫生要求》中“易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天”的规定。以上两项行为均违反了《消毒管理办法》第四条规定，医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
    该案于2018年8月2日调查终结。经合议和法制审核后，该市卫生行政部门结合某省“卫生行政处罚裁量标准”及适用规则等相关制度的相关规定，依据《消毒管理办法》第四十一条分别裁量合并处罚，给予当事人罚款3000元的行政处罚。2018年8月15日，该市卫生行政部门对该院下达行政处罚事先告知书，同时告知其具有陈述和申辩的权利。当事人放弃陈述和申辩的权利。2018年8月28日，该市卫生行政部门对该院下达了行政处罚决定书。当事人于2018年9月4日自觉履行了处罚。2018年9月6日结案。

●案卷评析

   《医院消毒卫生标准》《手消毒剂卫生要求》是国家标准。根据《中华人民共和国标准化法》第二条规定，政府制定的标准分为强制性标准和推荐性标准，强制性标准仅有国家标准一级（《标准化法》第十条另有规定的除外）。强制性标准必须执行。
    强制性标准作为强制性的技术规范，不属于正式的法律渊源，而属于非正式的法源之“规章以下的其他规范性文件”，可以作为行政机关的执行依据，不宜作为法律依据，但是可作为适用相关法律、法规的媒介。
    《消毒管理办法》第四条规定，医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。该案中当事人的行为未执行《医院消毒卫生标准》中“不应使用过期、失效的消毒剂……”和《手消毒剂卫生要求》中“易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天”的规定，故依据《消毒管理办法》第四十一条规定，对该院分别裁量合并处罚，给予罚款3000元的行政处罚，并责令其立即改正违法行为。

●思考与建议

   该案在调查处理过程中，取证充分，形成完整证据链，违法事实认定清楚。案件承办人员在现场笔录中不仅记录了涉案医用酒精、免洗手消毒凝胶数量、使用科室、位置，还记录了该产品使用状态及产品主要信息，同时对现场拍摄照片及提取《医疗机构许可证》和《事业单位法人证书》复印件。案件承办人员通过询问医院受委托人并对采集的照片经打印后由当事人进行签字确认，与现场笔录相互佐证，从而形成完整的证据链，违法事实认定清楚。
    医疗机构消毒隔离问题多数是具体细节问题和未执行相关的消毒标准、规范要求。医疗机构作为第一责任人，一要定期开展相关法律法规、规范的培训，让每一位医务人员从思想深处认识到院内感染无小事，增加执行院内感染管理制度的主动性和自觉性。二要加强院内感染管理工作制度的落实，不仅要建立严格的院内自检、自查制度，更要从细管控，不能忽视关键环节，要从源头管控，从而让各项管理制度真正落到实处。