本报讯 （记者朱晓娟）记者7月19日从河南省食品药品监督管理局获悉，该局近日发布河南省医疗器械质量2016年第一期公告，标示为河南飘安集团有限公司等9家医疗器械产品生产企业生产的医用外科口罩、多功能脊柱治疗仪等产品经抽验不符合标准。
    据了解，为了加强对医疗器械质量监督，保障医疗器械质量安全有效，2015年度河南省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了医疗器械质量监督抽验工作。该局此次公布的监督抽验不符合标准规定的产品名单具体为河南飘安集团有限公司生产的医用外科口罩（规格：17.5厘米×9.5厘米/长方形，编号：006003002、006005002）的口罩带不符合标准；鹤壁市阳光立德电子设备有限公司生产的变频电磁脉冲定向治疗仪（YGLD-GI型，编号：47103150700101）的使用说明书、过电流和过电压保护不符合标准；河南省华氏实业有限公司生产的医用智能低温治疗仪（YZK-1076型，编号：53218）在正常工作温度下的连续漏电流、正常工作温度下的电介质强度不符合标准；河南博恩医疗新技术有限公司生产的智能数码多功能治疗仪（BE-3000型，编号：1507151120）的使用说明书、电源软电线的连接不符合标准等。
    河南省食品药品监督管理局要求，对此次医疗器械质量监督抽验不符合标准规定的医疗器械产品生产企业、经营企业和使用单位，各有关食品药品监管部门要严格依照有关规定予以查处，并督促企业查明原因，制订整改措施，限期整改到位；相关生产企业要对产品不合格项目进行质量风险评估，确定召回级别，并组织好产品召回工作。