遵循自身规律 推进中医药稳步发展
□郑学农

   目前，中医药在我国新冠肺炎疫情防控中贡献尤为突出，随着新一轮的“产业革命”到来，世界各国对独具优势和特色的中医药领域给予了更多关注。
    我国一直高度重视中医药事业，为其传承创新发展奠定了牢固基础。目前，中医药发展驶入“快车道”。同时，也有诸多不利因素制约着中医药的发展，主要有4个方面：一是中药产业规模小；二是中药标准无法与国际接轨；三是中药研发能力和研发投入不足；四是管理体制不完善，中药出口问题影响着中药在国际上的形象。
    为此，笔者认为应遵循中医药发展规律，走符合中医药特点的发展路子，必须找准对策，提高监管水平，加快推进中医药产业化步伐。
完善中药注册管理
    建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准。加快构建中医药理论和临床试验相结合的中药注册评审证据体系。一是优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药评审技术要求。用现代科学手段来研究，不应照搬西方管理模式，不应单纯以西药的要求来检验和证明中医药的疗效，不应按照西药的评审办法对待中成药。应按照中药的特点进行评审，制定符合中药发展实际的管理方法、标准和政策。二是把20世纪80年代前后，各省市的地方药品标准及制剂规范中的成熟药方，经过相关专家论证，汇编成国家中药制剂规范，对该规范中中药制剂在申报药品时，可简化手续进行备案，给药品生产企业提供依据，从而加快中药发展步伐。提高中药材和中药饮片质量。完善中药材生产，中药饮片、中成药生产，中药销售和市场管理是一个产业链，其中中药材生产属于第一环节，中药饮片、中成药生产属于第二环节，中药销售和市场管理是第三环节。这个产业链中的任何一个环节出现问题，都会直接影响到整个产业的发展。中药饮片通过炮制可以减轻或者消除中药毒性反应，改变中药的性味和归经，提高治疗效果等，该技术至今被国家列为保密技术。根据国情，不能按照西药的管理办法规范中药的生产环节，让实践经验丰富的专家，来传承并制定相应的管理规范，做好中药材生产技术指导，中药产业才能得到稳步发展。
对传统中成药制剂进行研发
    我国中成药品种繁多，中医人经过几千年的临床实践，筛选出一大批名优品种，并得到海内外华人的认可。因此，可在保持传统中药组方配制的基础上，对传统中成药制剂进行开发。改进传统中药的剂型，通过在海外设立药店、诊所、经销商代理等形式，以传统中药或饮食补充剂的形式进入国际市场，这是中药产业国际化的一种途径。
利用现代技术开发中药制剂
    现代中药是指在中医药理论指导下，应用现代先进的种植、提取、分离、酶解和制剂技术，消除毒性成分，以多元活性成分，或多元单体组成的有效物质群配方制剂，并能用多元指纹图谱技术定性、定量控制，实现在线数据收集功能，量化标准基本上达到国际水平。
与生物技术相结合开发新药
    生物中药是指中药的有效成分加入生物制品中，发挥一种协同作用，以改善或增强生物制品的功效，比如将生物中药技术用于制作疫苗，除了能够通过中药有效成分加入以增强疫苗的功效外，还可降低疫苗的副反应，增强疫苗的体液免疫效果。
加强传统验方专利保护
    我国中医药传统验方是中华民族的瑰宝，许多传世验方早已名扬世界，一部分疗效显著的验方甚至被国外商家抢注专利，进而制成产品销售。我国历史悠久，一部分传统验方仍然深藏民间，加之现代出土文物中验方的涌现，必然给传统中医药带来很多商机。保护好我国的传统中医验方，守护好这一民族瑰宝，要制定一套行之有效的法规制度，将先贤留下来的宝贵遗产保护好，尽早形成知识产权，开发生产加快上市。 （作者供职于延津县中医院）