国家鼓励研制中药新药

    中药疗法在很多领域取得了明显疗效，这让人们意识到对传统中医药宝库进行发掘整理、继承提高非常必要。中药新药的研发生产是中医药保持活力的重要途径。将中药现代化工程与创新药物的开发结合起来，是保持我国传统医药处于世界领先地位的需要。
    2009年，《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》指出，推动中药新药和中医诊疗仪器、设备的研制开发。《中医药发展战略规划纲要（2016～2030年）》指出，探索适合中药特点的新药开发模式，推动重大新药创制。鼓励基于经典名方、医疗机构制剂等中药新药研发。
    中药新药的研究开发，应当注意坚持以下几点：
    一、中药新药的研究开发，应当坚持以中医药理论体系为指导，必须与中药理论密切结合起来。盲目搬用西药剂型来套改中药剂型的做法，不适合中药新药的研究开发。
    二、充分利用现代科学技术。为了阐明中药防治疾病的机理，推动中医药理论发展，提高新药竞争能力，将中药制剂的功效、主治与现代科学知识和技术联系起来，建立相应的客观标准，探索出一套以中医药理论为指导，又能用一定的科学手段测试的新理论，对指导临床合理用药及评定制剂质量是非常必要的。
    三、以药物的安全有效为核心。药物的基本要求是安全、有效、稳定。
    中成药是中药成药的简称，是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法进行批量生产，有名称、功能主治、用法用量和规格的药品。
    关于传统中成药的生产，《中医药法》明确：
    一是国家保护传统中药加工技术和工艺。传统中药加工技术和工艺是我国的瑰宝，应当倍加珍惜、予以保护；
    二是支持传统剂型中成药的生产。传统的剂型包括汤、丸、散、膏、丹等，是根据外观、制作方法及服用方法划分不同的方剂类型。传统剂型中成药体现了中医药的特色，为此，本款规定支持传统剂型中成药的生产；
    三是鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。《中医药发展战略规划纲要（2016～2030年）》指出，促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平，加速中药生产工艺、流程的标准化，提升中药工业知识产权运用能力。
（据《中医药法释义》）

《中医药法》第二十九条
    国家鼓励和支持中药新药的研制和生产。
    国家保护传统中药加工技术和工艺，支持传统剂型中成药的生产，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。