宽放、严管、重罚之中药饮片允许医疗机构炮制一些中药饮片
本报记者 索晓灿

    《药品管理法》规定，医疗机构不能炮制中药饮片，只有药品生产企业可以炮制中药饮片。《中医药法》对上述规定进行了突破，允许医疗机构对市场上没有供应的中药饮片，根据本医疗机构医师处方的需要自行炮制中药饮片，并在本医疗机构内部使用。此外，有一些中药饮片被人们采购后，还需要根据其药物性能和治疗需要，由医疗机构药材专业技术人员凭本医疗机构医师处方的要求对中药饮片进行再加工。也就是说，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用中药饮片。
    不过，这样的突破也是有限制的。首先，在本医疗机构内炮制中药饮片的范围是“市场上没有供应的中药饮片”。其次，医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责（医疗机构是其炮制主体，应当对其质量负责），保证药品安全。最后，医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。
    同时，《中医药法》对中药饮片的再加工加以规范，明确中药饮片的再加工医疗机构应根据临床用药需要、凭本医疗机构医师的处方进行加工中药饮片。再加工的范围比炮制的范围小，方法也较为简单，一般以炒法、炙法、拌法为主，有时也被称为临方炮制。
    在河南中医药大学第一附属医院，2016年度（截至12月1日）累计临方炮制中药饮片60余种，每月平均临方炮制中药饮片约4000千克，主要包括粉碎（颗粒、细粉）、炒制等炮制方法，既有直接面对患者的单位药临方炮制，又有针对临床科室熏洗、熏蒸治疗复方的炮制。
    临方炮制具有一定的必要性，能够满足临床需求和中药饮片的治疗要求。在医院临床用药需求中，对于一些小品种中药需要经过临方炮制，也可以满足临床多样化的需求。比如牛膝，中药饮片厂家提供的大多数为牛膝，但是临床用炮制的品种还有酒牛膝、炒牛膝、盐牛膝等。这时候，临方炮制就必不可少了。此外，医院为了控制部分贵细中药的质量，比如三七、人参、西洋参等，必须进行临方炮制，才能满足中药饮片的质量要求。

 《中医药法》第二十八条
    对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。
    根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。