6月1日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含木糖醇注射剂说明书的公告》(以下简称公告)。公告称,根据药品不良反应评估结果,为了进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对含木糖醇注射剂——包括木糖醇注射液、注射用木糖醇、木糖醇氯化钠注射液、复方氨基酸注射液(18AA-V)和门冬氨酸钾镁木糖醇注射液的说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。 公告要求各含木糖醇注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读含木糖醇注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。
据国家食品药品监督管理总局官网 |