本报讯 （记者朱晓娟）记者11月7日从国家食品药品监督管理总局官方网站获悉，该局近日公布了2016年第八期国家医疗器械质量公告称，在对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行的质量监督抽验中发现，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种的4批次产品不符合标准规定，并要求相关部门对其进行调查处理。
　   据了解，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。具体为手术衣3家企业3批次产品：新乡市华康卫材有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用手术衣，不符合标准规定；河南省蓝天医疗器械有限公司生产的1批次一次性无菌手术衣，不符合标准规定。医用外科口罩1家企业1批次产品：新疆新卫源医疗器械有限公司生产的1批次医用外科口罩，不符合标准规定。
    对上述在抽验中发现的不符合标准规定的产品，国家食品药品监督管理总局已要求相关企业所在地食品药品监管部门按照规定，对相关企业进行调查处理。相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。相关企业所在地食品药品监管部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如果发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。