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国产血液回收贮存器试验过关
我国征求药品生产工艺核对工作意见
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11 1 2016年8月18日 星期四 目录导航 1
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  国产血液回收贮存器试验过关
 

   首都医科大学附属北京天坛医院临床医学研究实验室博士生导师王雅杰等开展的术中自体血液回收一次性国产血液回收贮存器的效果评价研究结果显示,国产一次性血液回收贮存器在临床试验中采集的数据可靠,质量性能安全,已达到国外同类产品水平。
    王雅杰等选取首都医科大学附属北京天坛医院2014~2015年的80位外科手术患者,进行术中自体血液回输。根据使用一次性血液回收贮存器的不同,将其随机分为两组,实验组使用国产一次性血液贮存器,配合自体血液回收机和离心杯套装;对照组使用进口一次性血液回收贮存器,配套自体血液回收机和耗材。结果显示,实验组患者自体回收血液经洗涤后红细胞压积大于50%(提示大多数红细胞都被回收了),游离血红蛋白浓度小于300毫克/升(提示破碎红细胞很少)。清洗过程中能明显清除游离血红蛋白、白细胞和K+。
    结果还显示,实验组患者平均每例回收血液0.76升,经血液回收机处理后获得浓缩血液0.17升,均回输给患者。手术过程顺利,无输血反应和感染;处理血液前后,自体血液回收机无机械故障发生,自体血回输后患者无不良事件发生。
    据王雅杰介绍,我国临床用血量每年以15%~22%的速度增长。术中自体血液回收技术是目前医疗界公认的开源节流、减少异体输血并发症的有效手段。以往国内医疗机构使用的血液回收装置,尤其是一次性血液回收贮存器,几乎被进口产品所垄断。
(据《健康报》)

 

 
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