本报讯 （通讯员王晓凡）近日，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）骨与软组织科主任姚伟涛作为共同第一作者参与的国际多中心Ⅲ期临床研究，完整论文正式发表于国际权威肿瘤学期刊《肿瘤学年鉴》（影响因子80.4）。
该研究证实，靶向B7-H3（一种蛋白）的抗体药物偶联物（ADC）可显著延长复发/难治性晚期骨肉瘤患者的无进展生存期，标志着骨肉瘤靶向治疗领域取得里程碑式突破，为这一长期缺乏有效手段的罕见肿瘤带来了全新的治疗希望。
此次发表的研究，是全球首个针对复发/难治性晚期骨肉瘤患者开展的ADC Ⅲ期随机对照临床试验。在这场改写骨肉瘤后线治疗格局的研究中，河南省肿瘤医院骨与软组织科作为重要参与中心，在患者入组、临床数据收集及疗效评估等方面作出了积极贡献。
骨肉瘤是儿童和青少年常见的原发性恶性骨肿瘤。尽管规范化的手术联合化疗已使部分患者获得良好预后，但对于复发或化疗耐药的晚期患者，传统方案疗效有限。自20世纪80年代以来，骨肉瘤后线治疗长期处于平台期，医生和患者都在苦苦等待新的“武器”。研究团队将目光锁定在B7-H3靶点上，这是一种在骨肉瘤组织中高表达、与肿瘤侵袭性及远处转移密切相关的理想治疗靶点。他们开发的新型靶向ADC药物——瑞维妥格瑞泽坦，能通过精准识别肿瘤细胞表面抗原，将细胞毒性药物定向递送至肿瘤内部，实现“精准爆破”式杀伤，同时最大限度降低对正常组织的损伤。
研究数据显示，与传统的吉西他滨联合多西他赛化疗相比，该药将患者的疾病进展或死亡风险显著降低了67%，客观缓解率实现了从2%到15%的跃升。该结果此前在2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）大会主席论坛上公布时，被国际专家评价为骨肉瘤后线治疗领域数十年来首个取得阳性结局的随机对照Ⅲ期研究。
该研究走通了新药从早期探索到高级别证据的完整路径，也让这一长期被忽视的疾病，重新回到了全球肿瘤治疗进展的视野中心。目前，该药的上市申请已获国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评审批程序。