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河南全链条守护群众用药安全 |
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本报讯 （记者朱晓娟 通讯员侯群华）2026年以来，河南省药品监管系统持续推进药品监管改革创新，加强药品全生命周期监管，全省药品安全形势总体稳定……这是记者近日从河南省药品监督管理局召开的2026年全省药品监管重点工作推进会上获得的消息。
2026年以来，河南省药品、化妆品抽检合格率达99%以上，医疗器械抽检合格率达96%以上；获批国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，相关审评时限压缩70%；三焦点人工晶状体、三焦点环曲面人工晶状体2款产品获批上市，填补了河南省第三类创新医疗器械产品的空白；加快药械追溯体系建设，高效应用药品追溯信息风险预警应用项目，智慧监管水平不断提升。
为持续筑牢药品安全防线，河南省药品监管系统将重点做好以下几项工作。扎实开展“清朗药监”专项整治，以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动、医疗器械经营环节清查治理、化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动；建立重大复杂案件挂牌督办机制，协同高效推进跨区域、跨部门、跨层级重大案件查办，严厉打击违法违规行为。动态修订河南省中药材、中药饮片、中药配方颗粒标准，稳步推进实施中药材生产质量管理规范（GAP）；深入推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，推进药品注册管理改革，指导帮扶创新产品注册上市；加强对化妆品新原料的研发指导，支持化妆品行业标准建设。深化药品监管法治建设，完善各领域、各环节监管制度和标准规范；建强技术监督体系，推动疫苗等生物制品批签发能力建设，推进市县级药物警戒机构规范化建设；健全智慧监管体系，将药监业务深度融入全省“三医一张网”总体布局，加快推进智慧药监一体化平台建设。统筹检验检测、监管执法、检查员力量，凝聚药品监管合力；加强能力素质培训，组织业务技能“大比武”活动，举办“药品监管大讲堂”，建强专业监管队伍；强化科普普法宣传，调动各方参与积极性，努力构建共治格局，全力保障人民群众用药用械用妆安全。 |
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