许昌集中开展医疗器械检查
本报讯 为了确保全市医疗器械安全，近日，许昌市集中开展了为期15天的医疗器械经营使用单位“双随机、一公开”检查。
据了解，许昌市成立了7个检查组，以医疗器械三类经营企业、乡镇卫生院为重点，从企业库中随机抽取医疗器械经营企业20家、医疗器械使用单位8家进行了检查。针对经营企业，检查组重点检查其经营场所和仓库是否符合要求，体外诊断试剂产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的要求，是否建立购、销、存等各项管理制度，各项制度是否执行到位等。针对乡镇卫生院，检查组重点检查其是否配备与规模相适应的医疗器械质量管理人员，是否建立质量管理制度并执行到位，是否对医疗器械采购实行统一管理，储存医疗器械的场所、设施及条件是否符合产品说明书、标签标示的要求及安全有效的需要，是否重复使用一次性医疗器械等内容。
对检查中发现问题的企业，许昌市市场监督管理局已责成企业所在地的市场监管部门督促其积极整改，并开展整改后的跟踪检查；同时，要求停业整改的企业在整改完成前不能开展经营活动。
（王正勋 侯林峰） |
上一版
下一版
