有关文献显示,我国近10年来共研制4000多种中成药,其中儿童适宜中成药只占6%,儿童中药制剂在整个中药制剂品种中比例不足2%。 新型制剂成为儿童适宜中药新宠 近段时间,中药颗粒在各医疗机构中药房登堂入室,难熬难咽的中药汁演变为颗粒冲剂,尽管高于中药饮片30%~40%的价格,但简便快捷的优点受到了患者的青睐。 儿童用药品种少,适宜中药更少是目前临床存在的普遍现象。有资料显示,我国儿童用药问题现状包括:缺乏方便适宜的剂型和规格;儿童专用处方药缺乏;缺乏明确的儿童适应证和用法用量;医生凭临床经验用药,可能导致服用剂量不准确,儿童用药不良反应发生率高;儿童用药大多以成年人药品减量给药。这些均暴露了儿童用药缺乏相应规格的严重问题。 开封市儿童医院院长黄蔚茹表示,儿童处在不断生长发育过程中,身体尚未发育成熟,在药物的应用方面与成年人有很大的区别,即使不同年龄阶段的儿童,对药物的反应也不尽相同。 中成药作为儿童用药的重要组成部分,因其使用方便、易于携带保存,受到临床医师及患者的青睐。 开封市第二中医院院长王永刚告诉记者,随着全面两孩政策的实施,生育及儿童养育高潮即将到来,这注定儿童适宜中药逐渐成为中药产业重要组成部分。 对此,河南省名中医刘静宇认为,应加大儿童适宜中药的探索力度。因为从西医角度分析,儿童体质较为敏感,临床用药较难掌握和估计。如抗生素等药物对剂量的要求非常精确,必须在医生的指导下使用,其较大的副作用也已经广为人知。但在博大精深的祖国医药学中,中药以药性柔和,标本兼治,适宜儿童敏感体质,成为更多患儿家长的首选。此外,随着中药制剂工艺的提升,冲剂、颗粒剂等以中药制材为最佳选择,成为儿童适宜中药市场中的新宠。 但是,儿童适宜中成药剂型、规格尚不能完全适应儿童用药特点。开封市妇幼保健院业务院长牛玉玲告诉记者,根据儿童服药的特点,不同的剂型适合不同年龄阶段的儿童。尽管有些中成药标明为儿童药物,但规格、剂型并不符合儿童实际用药的需要。在儿童专用药物中多数品种也同样缺少适宜的最小包装剂量或规格,像丸剂、散剂、颗粒剂等均无最小剂量包装。此外,儿童用中成药说明书对临床用药的指导性尚显不足,尤其是没有针对小儿的用法用量,只有“儿童酌减”“遵医嘱”等字样的描述,显然不利于儿童合理用药。 探索儿童适宜中药,中医责无旁贷 “对于中医特色来说,医药不分家。探索儿童适宜中药,中医责无旁贷。”开封市中医药管理局负责人齐洪喜说,目前,儿童中药临床不合理用药现象比较突出:一是超剂量使用,造成不良反应;二是未辨证使用。 儿童适宜中药市场前景广阔,但是儿童属特殊群体,尤其是在中药使用中,因患儿个体不同而适用不同,因此对中医合理、规范用药提出了更高的要求。同时,针对儿童常见病、多发病等病种在规范用药上更需要科学规范的配伍指导进行引领。 王永刚认为,此项工作异常艰巨与复杂,针对儿童适宜中药受中医门派的历史局限,规范性的研究薄弱、临床定位不清、循证医学和安全用药数据缺乏,同时儿童药品政策法规尚不完善、行业认识不统一、评价方法不健全、研究队伍不齐备等诸多因素都影响和制约着儿童适宜中药的研发。 齐洪喜认为,随着儿童适宜中药产业的发展,政府应尽早建立中药审评专用通道,创新机制为儿童适宜中药的研发、医院制剂的快速转化提供技术支持和政策建议;凝聚行业专家研究儿童适宜中药评价方法,在医保、药典中推动儿童适宜中药的准入政策;开展儿童适宜中药相关政策研究,帮助临床应用成熟的儿童适宜中药市场准入,让儿童适宜中药在儿童诊疾病治疗中发挥更大的作用。
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