本报讯 (记者朱晓娟)记者9月28日从国家食品药品监督管理总局官方网站获悉,该局近日发布公告称,在近期的飞行检查中发现吉林省长源药业有限公司在脑肽胶囊、复方脑蛋白水解物片生产中违反了相关规定,决定封存库存药品,收回该企业药品生产质量管理规范(GMP)证书。 国家食品药品监督管理总局对吉林省长源药业有限公司生产的脑肽胶囊、复方脑蛋白水解物片等进行的飞行检查发现,该企业存在改变猪脑提取工艺、编造记录、擅自使用猪脑干渣直接投料等违法违规行为,违反了相关规定;该局要求吉林省食品药品监督管理局监督该企业封存其库存的脑肽胶囊,收回该企业GMP证书,责令该企业召回已销售产品,对该企业违法违规生产行为立案调查。 据了解,近年来大多数药品生产企业已经加强了对药品原料及辅料的质量控制,但是还有个别药品生产企业为了节省原料成本存在改变工艺、记录造假、违规投料等问题。 据悉,此次飞行检查是对药品行业,特别是生化药品生产企业的一次警示和鞭策。
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