□黄艳丽

在现代医学迅猛发展的浪潮中，单抗制剂犹如一颗璀璨夺目的星辰，熠熠生辉。作为创新性生物药，它凭借其独特的优势与广阔的应用前景，在疾病治疗领域引发了一场意义深远的变革，成为医务人员重点关注与深入研究的关键领域。
单抗制剂，全称为单克隆抗体药物，源自单一B淋巴细胞克隆，能够产生高度均一且仅针对特定抗原表位的抗体。形象地讲，它如同精准制导的“生物导弹”，凭借极高的特异性识别并紧密结合目标抗原，实现疾病的靶向治疗。相较于传统药物“广撒网”式的治疗方式，单抗制剂的精准度显著更高，副作用明显更小，成功开启了精准医疗的新时代。
从来源类型划分来看，单抗制剂主要包括鼠源单抗、嵌合单抗、人源化单抗以及全人源单抗。鼠源单抗虽然最早应用，但是由于其免疫原性较高，易引发人体免疫反应，现已逐渐被淘汰。嵌合单抗通过将鼠源单抗的可变区与人源抗体的恒定区巧妙融合，有效降低了免疫原性；人源化单抗则仅保留鼠源单抗的互补决定区，进一步减少了免疫风险；全人源单抗借助先进技术制备，几乎无免疫原性，已成为当前最优选择。
单抗制剂的作用机制精妙复杂，主要通过中和作用，阻止病原体或毒素与靶细胞结合，新冠中和抗体便是运用此机制阻断病毒入侵人体细胞。此外，它还能利用抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC），激活人体免疫系统，调动免疫细胞精准杀伤靶细胞，在肿瘤治疗中发挥重要作用。
在临床应用方面，单抗制剂在多个领域展现出卓越成效。以乳腺癌治疗为例，赫赛汀（曲妥珠单抗）特异性靶向人表皮生长因子受体2（HER2）。对于HER2过度表达的乳腺癌患者，赫赛汀不仅能高效抑制肿瘤细胞生长，还能显著延长患者生存期，大幅提升生活质量；与传统化疗药物联合使用时，能增强疗效，且因其精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，降低不良反应发生率。在肺癌治疗中，帕博利珠单抗靶向肿瘤细胞的PD-1或PD-L1，通过激活自身免疫系统攻击肿瘤细胞，为肺癌患者带来新希望；在不同分期肺癌治疗中，与化疗、放疗等联合使用，实现个性化治疗，提高疗效，减轻患者痛苦。
值得一提的是，单抗制剂并不局限于肿瘤治疗领域。在自身免疫性疾病治疗方面，部分单抗制剂能精准调节免疫系统，有效缓解类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等疾病症状，帮助患者减轻病痛，提高生活自理能力。在皮肤外科领域，针对顽固性皮肤疾病如银屑病，单抗制剂可作用于相关炎症因子，从根源上改善皮肤症状，使患者摆脱困扰，重拾自信。在神经系统领域，对某些神经退行性疾病，单抗制剂也展现出潜在治疗价值，虽然处于研究阶段，但是为攻克这些疑难病症带来新思路。
对医务人员而言，正确使用单抗制剂至关重要。使用前，必须严格掌握适应证，精准评估患者的病情与身体状况；在用药过程中，需要密切监测不良反应，如过敏反应、输注相关反应等，一旦出现异常，及时处理并调整治疗方案。在储存方面，单抗制剂一般需要在2摄氏度~8摄氏度的环境中冷藏保存，避免冷冻和高温，以防药物活性丧失。
治疗后的药学监护同样不可或缺。乳腺癌、肺癌等肿瘤患者使用单抗制剂治疗后，需要定期监测药物疗效，通过影像学检查、肿瘤标志物检测等评估肿瘤变化；同时，关注药物不良反应的长期影响，如心脏毒性、免疫相关不良反应等。还需要对患者进行用药教育，强调按时服药、定期复查的重要性，提高患者依从性。
展望未来，单抗制剂发展前景光明。随着技术的不断进步，研发成本将降低，生产效率提升，更多患者将受益。新靶点不断被发现，针对疑难病症的单抗药物研发加速，单抗制剂将在更多疾病治疗中发挥重要作用，为人类健康事业铸就新辉煌。
广大医务工作者应携手共进，深入研究、合理应用单抗制剂，为癌症患者、慢性病患者及其他重大疾病患者带来希望。
 （作者供职于河南省信阳市人民医院药学部）