□杨丰华  罗萌萌

   一种药物的上市要经历研发、临床前试验，直到临床试验结束。受试者是参加一项临床试验，并作为试验药物的接受者。
    临床试验的高风险性、对试验药物的未知与恐惧，会让受试者产生紧张、焦虑的情绪，对试验顺利开展造成影响。护患沟通是护士与患者之间的信息交流及相互作用的过程。护士运用沟通技巧与受试者建立和发展良好的护患关系，与受试者的思想、感情、愿望及要求等方面的全方位沟通，了解其内心需求，提供心理支持，促进受试者的身心健康，从而提高护理和试验质量。
试验前期沟通
    受试者通过不同途径了解到药物临床试验相关项目信息，与研究者沟通时可能会受到自身获益、家庭支持因素、试验药物的风险程度等影响，因此要想获得受试者的知情同意，沟通上就要注意运用真诚、尊重、同理心等技巧。
    试验前期沟通要做到：1.根据受试者的年龄、文化和职业，选择适当的称呼，注意礼貌，语气亲切。2.介绍试验的研究性和目的性、试验的内容和过程、预期的风险和获益、受试者在临床试验过程中承担的义务。此阶段沟通应真诚、热情大方，和受试者建立平等信任的护患关系，消除陌生感。3.对受试者的任何疑惑需要耐心细致回复。4.关注受试者的需求，给受试者表达的机会，并给予积极的反馈和恰当的解释。5.与家属进行充分沟通，积极取得家属的支持。
试验期沟通
    通过试验前期知情同意，筛选成功后入住试验病房进行药物临床试验。试验期间，沟通需要注意以下技巧。
    入院时的沟通：建立信任关系，由本项目的主要研究护士全程负责。接诊受试者时，主动介绍自己，以温和的语言、真挚的情感有礼貌地称呼对方，主动关心受试者，接诊时有目光交流，倾听其讲述，全面了解受试者的疾病经过及个人情况，以赢得受试者的信任。根据受试者的具体情况制定临床试验流程，协助其尽快适应医院和病区环境，了解受试者的饮食口味，根据疾病及试验的要求进行饮食指导。
    住院期间的沟通：此阶段沟通的目的是及时发现问题。从生理、心理、社会层面，个性化提出护理措施，促进受试者了解试验目的，提升入住体验，顺利完成临床试验。
    住院期间的常规沟通：根据受试者的性别、年龄、病史、遗传因素、所参加临床试验的风险程度，以及前期试验过程中的反应等情况，对受试者综合状态进行评估，有的放矢地介绍给受试者或家属，使其心中有数，并适时介绍试验的进展情况、对人体的作用、不良反应等，听取受试者或家属的意见，取得理解、支持和配合，并主动报告用药后的反应，保证试验顺利进行。
    试验期护理操作前后的沟通：试验中根据研究方案的要求需要进行各种护理操作，在操作前后向受试者介绍相关知识，讲解操作的目的、意义、配合方法及操作后的注意事项，使“无声”操作变为“有声”操作，主动参与到各项操作中。
住院期间的沟通技巧
    尊重受试者：对受试者要有同理心、责任感，耐心倾听受试者的倾诉并主动回应。
    寻找谈话切入点：护患语言沟通的艺术来自爱心及技巧。抓住受试者最关心或最需要解决的问题。找准切入点，鼓励其表达内心感受并给予心理支持，设身处地为受试者着想，理解受试者的感受，体谅患者生病及住院后所面临的巨大压力，使用清楚、简洁、通俗易懂的语言，避免使用刺激受试者或家属情绪的语气、语句，避免压抑受试者或家属的情绪，或刻意改变受试者或家属的观点，避免使用专业词汇。及时对受试者的需要作出反应，使其切实感受到护理人员的关心和重视。
    有计划地选择谈话内容：护士要根据受试者的具体情况，选择适当的谈话内容，并根据受试者的社会、家庭背景及当时的心理感受而灵活掌握；评估受试者和家属情绪状态及沟通感受；评估其对病情的认知程度和对交流的期望值；留意自身的情绪，学会自我控制。
    注意谈话的方式、语气及态度：采取多样有效的沟通方法，如预防性沟通、书面沟通、实物对照性沟通及变换沟通者。尊重受试者的人格，注意维护其自尊。护士说话时的语气要温和、诚恳，并尽量鼓励受试者说出自己的想法。将对受试者的爱心、同情心和真诚相助的情感融化在言语中，这种支持性沟通可以稳定受试者的情绪，护士可以趁机了解受试者的期望和需要。
    学会倾听：既要听到受试者的表达内容，也要观察其非语言表达，用心体会并总结出受试者要表达的意思，为其提供宣泄的机会。在沟通过程中，要全神贯注，集中精力，双方的距离以能够看清对方的表情、说话不费力但是能听得清楚为度。同时可以运用非语言沟通技巧来进行信息传达，如点头、微笑等。这样，受试者通常愿意向护士表达自己的心理感受。
院外随访沟通
    出院时，护士需要向受试者或家属交代居家注意事项，指导居家饮食、休息，继续用药情况，随访时间等。
    出院时应适时寻找引起受试者注意的话题切入出院后试验流程的安排。
    结合受试者病情，应用恰当的语言，给予受试者信心与希望。
    住院期间主动多次地进行沟通，可以用语言、文字、视频等多种方式进行，对出院后的随访内容流程进行渗透以取得配合。
    主动进行人性化的问候：比如在受试者生日时送出生日祝福以及鼓励话语；在节日时给予节日问候，增进亲切感等。
试验后期沟通
    受试者用药周期全部结束后，进入安全期随访和生存期随访。安全期随访有试验检查或项目要求的各项检查，需要受试者来完成；生存期随访一般不需要受试者来随访，可主动进行电话、微信、邮件等方式了解受试者近期情况，直至受试者失访、死亡。
    总之，沟通是一种艺术，在进行临床试验时，护士要充分运用沟通艺术，为受试者制造融洽的气氛，创造舒适的环境，以鼓励受试者表达内心感受，调动自身积极性，消除影响疾病恢复的不良情绪，满足受试者多方位的健康需要，让受试者顺利完成临床试验。
     （作者供职于河南省肿瘤医院）