本报讯 (记者刘 旸 通讯员孙萨迦)记者4月20日从河南省卫生健康委员会获悉,日前,省卫生健康委印发《关于加强辅助生殖技术服务管理工作的通知》(以下简称《通知》),明确建立动态监管和退出机制,对全省辅助生殖机构实施不定期随机抽查,每年对辖区内20%以上的辅助生殖技术服务机构进行抽查。 《通知》明确,省卫生健康委从2019年12月10日起已建立由妇幼健康处牵头,综合监督处、行政审批办公室等相关处室参与的内部协调工作机制,切实加强对辅助生殖技术服务机构(包括经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构)的管理,防范辅助生殖技术应用风险,保障母婴安全,促进优生优育;对于代孕、非法采供精、非法采供卵、滥用性别鉴定技术等违法违规行为,进一步加强监管。 按照《国家卫生健康委办公厅关于印发辅助生殖技术随机抽查办法的通知》要求,省卫生健康委建立动态监管和退出机制,对全省辅助生殖技术服务机构实施不定期随机抽查,每年对辖区内20%以上辅助生殖技术服务机构进行抽查。随机抽查结果作为该机构辅助生殖技术校验的重要参考依据,并及时向社会公布,加强辅助生殖技术事中事后监管。 《通知》强调,依法取得辅助生殖技术服务资质的医疗保健机构是辅助生殖技术实施的责任主体,要严格执行《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》及相关规范与标准,严格落实国家卫生健康委加强辅助生殖技术服务机构和人员管理若干规定的要求,按照《人类辅助生殖技术批准证书》核准项目,组织专业技术人员,规范开展辅助生殖技术服务;同时,严格按照《人类辅助生殖技术和人类精子库校验实施细则》要求,完善内部管理制度,加强自我监督检查,依法执业规范服务;在正式运行2年期满前3个月内,向省卫生健康委提出校验申请;逾期不提出校验申请的,其原批准证书作废。 《通知》要求,各地要把辅助生殖技术监督执法作为母婴保健专项技术监督管理的重要内容,纳入卫生健康综合监督执法范围,重点查处辅助生殖技术服务机构超范围开展辅助生殖技术服务的行为及未取得辅助生殖技术资质的机构和个人非法开展辅助生殖技术服务的行为,严厉打击代孕、非法采供精、非法采供卵、滥用性别鉴定技术等违法违规行为;严肃查处其他违法违规行为,并将其纳入医疗卫生行业信用管理范围。 同时,省级卫生健康行政部门负责组建全省辅助生殖技术质量管理专家组,充分发挥专家决策咨询和技术支持作用,全面加强辅助生殖技术质量管理,切实提高辅助生殖技术服务水平。 省卫生健康委将及时、主动公布全省辅助生殖技术服务机构名单及经批准开展的辅助生殖技术项目,引导群众科学就医。经批准开展辅助生殖技术服务的机构,要在醒目位置公示行政许可证件,接受群众监督。
又讯 (记者刘 旸 通讯员李 亢)河南省卫生健康委员会日前下发通知,公布29位专家入选河南省辅助生殖技术质量管理专家组,进一步加强全省辅助生殖技术质量管理,提升辅助生殖技术服务水平,充分发挥专家技术支持和咨询决策作用,满足辅助生殖技术服务机构随机抽查工作需求。 此前,省卫生健康委依据全省辅助生殖技术质量管理工作实际,决定成立河南省辅助生殖技术质量管理专家组,综合考虑专家专业技术能力、综合素质、行业影响力等因素,遴选29位专家为专家组成员。专家组主要承担5项职责:对全省辅助生殖技术的质量管理体系、管理措施提供政策建议及技术支持,掌握行业发展动态,关注潜在风险,为卫生健康行政部门提供信息和工作建议;对全省辅助生殖技术领域内质量管理、风险管理、流程管理,提供咨询建议和论证意见;受省卫生健康委委托,对全省辅助生殖技术领域内人员、设备、材料、环境和制度的质量管理,进行相关培训、业务指导、考核评估;积极配合卫生健康行政部门,开展不定期质量控制和随机抽查;承担省卫生健康委交办的其他事项。 河南省辅助生殖技术质量管理专家组办公室设在郑州大学第一附属医院,受省卫生健康委委托,加强全省辅助生殖技术服务日常质量控制,配合做好与专家的沟通协调、日常联络等工作。专家组所有专家聘任期为3年,期满后由省卫生健康委进行考核,确定是否保留资格,并根据工作需要调整增补专家。 |