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    肿瘤治疗是一场攻坚战，不应该放弃任何机会。对于肿瘤患者，尤其是经过标准治疗方案失败的患者来说，药物临床试验不失为一个更好或更新的治疗机会。但是由于很多患者获取临床试验信息的途径有限，对临床试验存在疑惑，认为“临床试验就是拿我当小白鼠”。
    随着河南省肿瘤医院药物及药物临床试验咨询门诊的开诊，肿瘤患者可以通过门诊进行相关事项的咨询。该院药学部指定具有丰富药学知识和临床药物治疗经验的临床药师和医生，根据患者的既往治疗情况，推荐适宜的临床试验，为患者提供专业而全面的药物和药物临床试验信息。

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受试者是不是“小白鼠”？
本报记者 冯金灿

    小小的药片在诞生之初，就被赋予了神圣的使命：治病救人。但药物做成了，并没有直接到市场上卖，而是要确定药物的不良反应。为了把药物了解清楚，新药上市前都要进行复杂的临床试验。
    日前，河南省肿瘤医院Ⅰ期临床研究中心顺利通过河南省市场监督管理局组织的专家评审，获批正式运行。该中心配置了优越的硬件环境和精干的研究团队，努力打造省内甚至国内具有一定影响力的Ⅰ期药物临床研究中心。
    “Ⅰ期临床试验是新药进入人体试验的第一道关口，研究人体对新药的反应和耐受性，探索安全有效的剂量。”河南省肿瘤医院副院长、Ⅰ期临床研究中心主任罗素霞说，“临床试验不是随意开展的，更不是随意发药、随意检测，而是在充分评估方案可行、受试者充分知情、科学用药的前提下进行的。”
    据介绍，受试者分为健康人群受试者和患者人群受试者，在临床试验不同阶段参与的人群各不相同。他们都是志愿者。从某种意义上讲，这是一个崇高的、具有奉献精神的群体，只是还不为老百姓所知。
    如果想参加临床试验，该怎么做？患者可以通过招募信息联系到负责的医生，还要签署知情同意书。知情同意书是指受试者在被告知所有与临床试验相关的信息，包括临床试验的目的和过程，潜在利益和潜在风险等信息之后，受试者自愿决定是否参加临床试验的过程。在医生介绍的整个过程中，受试者可以随意提问，这是为了让受试者充分了解获益与风险。
    参加临床试验有哪些益处？受试者可以了解疾病相关治疗的最新进展，提前一步使用新药物或新疗法并从中获益；在受试期间可以免费获得试验药物，免费接受相关检查和一些基础治疗，获得研究人员的用药指导，还有专人负责随访，为新药研发贡献自己的力量。在临床试验过程中，医生和研究人员为了保护受试者，会进行密切的观察，以防止受试者受到潜在的危害。
    有很多人对临床药物试验存在误解，认为受试者是“小白鼠”，从而错失了治疗的机会。对此，罗素霞表示，做出参加临床药物试验的决定并不是一件容易的事情，既有对新生机的期待，也有对未知结果的疑虑。所有新药在临床试验之前都要符合伦理学的要求，受试者在参加某一试验时必须经过伦理委员会的同意，伦理委员会对试验的合理性进行审评和批准。研究药物在临床试验之前会经过系统的临床前研究，以保证药物在临床试验中的相对安全性。此外，每个临床试验开始前都会有知情同意流程，以帮助受试者了解相应的权利。
    当患者找到一项临床试验时，负责这项研究的医生及工作人员一定会结合知情同意书为患者讲解与试验相关的各项信息。知情同意书不仅仅是签署一张纸这么简单，它包含了参加临床试验前患者需要了解的所有信息。仅凭签署知情同意书可能无法确保受试者完全理解试验信息，在临床试验开始前，研究人员还会提供详尽的解释说明，帮助受试者做出正确的决定。因此，知情同意是一个持续性、互动性的讨论过程。
    最后，罗素霞说，临床试验以自愿为原则，受试者可以在中途退出，并且不会受到损失或原本应获得的利益。但是，在退出试验之前，应提前告知临床试验小组，在专业医生指导下停用药物后再安全离开。另外，如果医生认为参加本研究会对受试者不利，可以在任何时间终止受试者参加研究。