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如何落实正当性和最优化等辐射防护原则？ |
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《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十八条规定：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。《放射诊疗管理规定》第二十五条规定：放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》《医疗照射放射防护基本要求》《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准》等标准对医疗照射的正当性和放射防护最优化要求进行了相关阐述。医疗照射的正当性和放射防护最优化原则主要包括以下内容：
一、医疗照射的正当性判断，主要从以下几个方面予以考虑。
1.医疗照射正当性的一般原则。在考虑了可供采用的不涉及医疗照射的替代方法的利益和危险之后，通过权衡利弊，只有在证明医疗照射给受照个人或社会所带来的利益大于可能引起的辐射危害时，该医疗照射才是正当的。对于复杂的诊断与治疗，需要逐例进行正当性判断。还应注意根据医疗技术与水平的发展，对过去认为是正当的医疗照射重新进行正当性判断。
2.诊断检查的正当性判断。在判断放射学或核医学检查的正当性时，应掌握好适应证，正确合理地使用诊断性医疗照射，注意避免不必要的重复检查；对妇女及儿童进行放射学或核医学检查的正当性，更应慎重进行判断。应避免使用透视方法进行X射线诊断的筛选性普查。《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准》中对此有具体描述。
3.群体检查的正当性判断。涉及医疗照射的群体检查的正当性判断，应考虑通过普查可能查出的疾病、对被查出的疾病进行有效治疗的可能性和由于某种疾病得到控制而使公众所获得的利益，只有这些受益足以补偿在经济和社会方面所付出的代价（包括辐射危害）时，这种检查才是正当的。
4.与临床指征无关的放射学检查的控制。判断因职业、法律需要或健康保险目的而进行放射学检查是否正当，应考虑能否获得有关受检者健康状况的有用信息及获得这些信息的必要性，并应与有关专业机构进行磋商。
5.关于医学研究中志愿者的照射。对医学研究中志愿者的照射，应按照国家有关规定认真进行审查（包括涉及人体生物医学研究的伦理审查等）。应将接受此类照射的可能危险控制在可以接受的水平，并且告知志愿受照者；只能由具有相应资格、训练有素的人员施行这种照射。
二、医疗照射中的辐射防护最优化的问题，建议主要从以下几个方面予以考虑。
1.放射诊疗设备。所使用的设备不论是进口的还是国产的，均应符合国家有关标准及规定；备有设备性能规格和操作及维修说明书，特别应备有防护与安全说明书；设置辐射束控制装置，这类装置应包括能清晰地以某种故障安全方式指示辐射束是处于“开”或“关”状态的部件；设备带有辐射束对中准直装置，以便于将照射尽可能限制于被检查或治疗的部位；在没有任何辐射束调整装置的情况下，使诊治部位的辐射场尽可能均匀，并由设备供方说明其不均匀性；使辐射泄漏或散射在非诊治部位所产生的照射量保持在可合理达到的尽量低水平。
2.诊疗过程中的操作。在分析供方所提供资料的基础上，辨明各种可能引起非计划医疗照射的设备故障和人为失误；采取一切合理措施防止设备故障和人为失误，包括选择合格人员、制定适当的质量保证与操作程序，并就程序的执行和防护等安全问题，对有关人员进行充分的培训与定期再培训；采取一切合理措施，将可能出现的设备故障和人为失误的后果减至最小；制定应付各种突发事件的应急计划或程序，必要时进行应急训练。
3.医疗照射的质量保证。制定一个全面的医疗照射质量保证大纲；制定这种大纲时应邀请诸如放射物理学、放射药物学等有关领域的合格专家参加。
（国家卫生计生委综合监督局供稿） |
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