□余运西
近日,中央电视台播出一部儿童安全用药公益宣传片,瞬间击中无数人的泪点。在公益宣传片中,年仅5岁的小女孩用手语讲述了自己3年前因用药不当而致聋的经历。这部无声的短片,发出了“儿童需要专属呵护”的呼喊。 我国儿童人口约有2.3亿,占全国总人口的16.5%。但是权威数据显示,中国现有的3500多个制剂品种中,儿童专用的只有60种,仅占1.7%。“儿童药不够,成人药来凑”,不仅是众多患儿家长惯用的救急法门,连很多儿科医生也是“用药靠掰、剂量靠猜”。从国家政策上,无论是《药品管理法》及其条例,还是现行的《药品注册管理办法》,都未对儿童药物或成人药物的儿童用法提出特殊规定,也没有专门监管儿童用药的机构。 儿童处于生长发育的关键阶段,肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统尚不健全,对药物的代谢、排泄和耐受性都不及成人。而且,处在不同生长发育阶段的儿童,用药也该有各自的特点和规范。所谓按体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法,根据“小儿酌减”原则手工拆分的传统做法,不仅影响疗效,安全性也难以保障。 长期以来,儿童用药“量身定做”的呼声一直很高,但是由于成本高、耗时长、风险大、责任重等困难,企业研发、生产积极性一直不高;加上新药不首先在儿童身上做临床试验的伦理局限以及小剂量包装药品审批的掣肘,根据儿童特殊体质及需求设计的药品总是少之又少。随着“两孩时代”的来临,儿童用药缺口势必越来越大,缓解儿童专用药短缺的困境,已是刻不容缓。 我们应该从建设健康中国的战略高度重视少年儿童的用药安全问题,建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策措施,包括像美国那样设立儿童药品的新药市场独占期或延长期,保护企业研发的积极性,同时给予财政补贴或税收减免等产业扶持政策;加快对儿童药物注册申请的审评,推动相关法律法规的建立和完善。此外,还应该适应信息时代发展趋势,建立全国儿童药物不良反应监测中心,在数据共享的基础上实现对儿童的专属呵护。 据不完全统计,2014年5月~2016年6月,国家层面发布的与儿童用药直接相关的各类政策文件多达13项,相关政策密度前所未有,起到了积极作用。但是保障儿童用药安全,仍是一项需要多方联动的事业,不是单纯靠某一方动作起来就能立竿见影的。医生的科学指导能减少用药意外,家长的正确认识能阻挡一定风险,行业的责任意识能构筑防御城墙。 从安全用药开始,用心去呵护,用爱去浇灌,为孩子们织就一张安全、健康、幸福的防护网。这样才能托起健康中国的未来。 |