本报讯 (记者卜俊成)7月18日,记者从国家食品药品监督管理总局官方网站了解到,该局近日批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒(HPV)吸附疫苗的进口注册申请。此举意味着,在我国,除了通过宫颈筛查之外,宫颈癌的预防有了新的有效手段。 人乳头瘤病毒吸附疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒,经过纯化,添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的进口注册申请获批,为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 据了解,人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒家族中的一种。目前已知有100多种不同类型的HPV,其中大部分HPV类型被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但是,有14种HPV类型被列为“高风险”,因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中,风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。 HPV主要通过性接触传播,所以每个处于性活跃期的女性都存在感染致癌性HPV的风险。此外,HPV的感染除了性行为外,还可通过直接接触感染:比如手接触了带有HPV的物品后,在如厕、沐浴时有可能将病毒带入生殖器官;或者是生殖器官接触到带有HPV的浴巾等物品,都有可能被感染。HPV感染在女性中较为普遍,有数据显示,在一生中的某个阶段,每5个女性中就有4个会感染。若感染的是高危型HPV,则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。
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