8月5日,国家药监局药审中心发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第33号)

为进一步规范和指导急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则

国家药监局药审中心

2021年8月2日

附件1:

急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则.pdf