|
|
|
 |
|
|
|
| |
武陟县疾控中心被确定为新冠病毒灭活疫苗首批临床试验点 |
| |
本报讯 “32名武陟人成为新冠病毒灭活疫苗志愿者。”连日来，这一消息在焦作市人民的朋友圈盛传。
据了解，4月12日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒研究所申报的一类新药——新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）获批开展临床试验。当日，首位志愿者在武陟县进行新冠病毒灭活疫苗接种。此次进入临床试验的灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。
目前，在武陟县疾控中心开展的是新冠病毒灭活疫苗Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计，分为3个年龄组：18岁~59岁组、≥60岁组和6岁~17岁组。每个年龄组内又分为低剂量、中剂量、高剂量3个亚组。Ⅰ期临床研究中免疫程序为3剂。Ⅱ期临床研究除继续Ⅰ期免疫程序的研究外，在18岁~59岁组新增3组免疫程序探索，包括：高剂量1剂组、中剂量2剂组（0～14天）、中剂量2剂组（0～21天）及中剂量2剂组（0～28天）的研究。
据武陟县疾控中心主任裴军利介绍，临床试验点的选择原则是，越是发病少的地区越好。因为这样可以避免很多干扰因素，更容易验证安全性和免疫原性指标。多年来，武陟县疾控中心为疫苗研制做了大量基础性工作，有一定的疫苗临床研究实力。
据介绍，新冠病毒灭活疫苗临床试验一期志愿者的主要招募标准是：没有去过疫区，没有接触过确诊病例和疑似病例，没有相关的基础性疾病。在武陟县疾控中心，报名的志愿者要通过7道严格的筛查关卡，不仅要接受严格的安全性检查，还要接受采血等持续性检测。在所有信息核对无误后，志愿者在疫苗接种室接种疫苗。
志愿者接种疫苗后要接受一段时间的观察。在此期间，武陟县疾控中心工作人员每天会采取打电话、面访等形式，对志愿者开展密切追踪，了解志愿者相关指标是否异常等情况。目前的随访资料显示，所有的受试者状况良好，没有明显的不良反应。
（王正勋 侯林峰 王全喜）
|
|
|
上一版
下一版
