本报讯 （记者刘永胜 通讯员刘 群  王彩娥  宋月池）近日，国家药品监督管理局公布了《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）》（2019年第86号），河南科技大学第一附属医院第二批申报的4个专业获得药物临床试验资格。至此，该院已有12个专业获得药物临床试验资格。
    药物临床试验是新药上市前确定其安全性和有效性的必经途径，是药物研发的关键环节，对新药实现临床应用具有重要意义。今年8月15日至17日，国家药品监督管理局考核组莅临河南科技大学第一附属医院，对该院产科（景华院区、开元院区）、口腔科（景华院区）、风湿免疫科（景华院区）、儿科（小儿呼吸、小儿肾病，含景华院区、开元院区）进行了现场考核，最终全部通过。截至目前，该院已有12个专业获得药物临床试验资格，29个专业科室成功获得医疗器械临床试验备案，为开展临床试验提供了坚实平台。
    河南科技大学第一附属医院负责人表示，今后，该院药物临床试验机构将严格按照国家相关规定和标准，积极有序开展各项临床试验，增强GCP（药物临床试验质量管理规范）意识，加强培训，严把质量关，降低临床研究风险，确保临床试验安全、科学、过程规范，使更多的患者受益，推进医院医疗和科研水平的进一步提升。