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驻马店市精神病医院通过国家药物临床试验机构认证 |
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本报讯 （记者丁宏伟 通讯员陈家欣）记者5月18日从驻马店市精神病医院（驻马店市第二人民医院）获悉，该院通过国家食品药品监督管理总局的审查，已具备药物临床试验机构的资格。
据介绍，药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。为了保证药物临床试验的科学规范，保障受试者的安全和权益，我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验（Ⅳ期除外）只能在国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构开展，并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。
据了解，国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术等水平的综合评价标志。通过药物临床试验，将有力促进医院临床研究的科学化和规范化，推进临床与科研的结合，大大提高医院在国内外学术领域里的知名度。医院将在充分保障受试者安全和权益的基础上，力争使更多新药研发成果在临床上得到应用，从而推动新药研究事业的发展，为广大人民群众的健康保驾护航。 |
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