本报讯 （记者朱晓娟）记者9月14日从国家食品药品监督管理总局官方网站获悉，该局近日公布了2016年第六期国家医疗器械质量公告，对B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中，4家医疗器械生产企业的2个品种4批（台）产品，因抽验项目不符合标准规定被曝光。
    具体抽验结果：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批（台）。B型超声诊断设备1家企业1台产品：重庆博恩富克医疗设备有限公司生产的1台全数字超声诊断仪，输入功率不符合标准规定。一次性使用静脉留置针3家企业3批产品：新乡市驼人医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，针座不符合标准规定；江西华利医疗器械有限公司生产的1批次动静脉留置针（防逆流二型），环氧乙烷残留量不符合标准规定；菏泽圣美高分子塑料制品有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针，外径、流速不符合标准规定。
    另外，被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。其中，深圳市凯沃尔电子有限公司生产的1台B型超声诊断仪、深圳市贝斯达医疗股份有限公司生产的1台全数字彩色超声诊断系统，识别、标记和文件不符合标准规定。
    目前，对上述抽验中发现的不符合标准规定的产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照有关规定，对相关企业进行调查处理；相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，由企业主动召回并公开召回信息。