本报讯 （记者朱晓娟）记者9月13日从国家食品药品监督管理总局官方网站获悉，用于结核分枝杆菌耐药性检测的3个体外诊断试剂首次获批。 据了解，国家食品药品监督管理总局经过审查，近日批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”。以上3个产品都由扩增试剂、对照试剂和提取试剂组成。 据悉，上述3个体外诊断试剂分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物耐药性、链霉素药物耐药性或乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。这些产品的上市，有利于对耐多药结核病患者及时进行诊治，从而更好地控制与治疗结核病。
