医药卫生网首页 地市:
豫西 郑州 豫北 许昌 周口 开封 卧龙 濮阳 豫东 鹤壁 驻马店 焦作 中医 食品 药监 心理 养生 女性 男性 育儿 两性
网站公告:
血液制品企业如何突围
2014/11/11 11:05:57河南省医学科学普及学会:河南省医学科学普及学会
更多
□许 铭
 
    众所周知,血液制品具有战略安全价值,是具有特殊性质的高风险产业,主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的相关产品,其中,凝血因子包含的细分品种最多。目前,国际血液制品市场年投放血浆量在3万吨左右,大型生产企业有40多家,国内企业有30多家,正常生产的为20多家。受制于多方因素影响,现运用在商业用途的血浆供应面临诸多挑战,血液制品的产业竞争力也亟待提升。
 
各国发展进程
 
     从国际层面看,各国发展情况各不相同。美国是血液制品供应和使用大国,其一年的采血浆量近2万吨。长期以来,美国的血液制品产业发展较为稳健谨慎,市场化程度也会很高。德国政府针对这一产业发展推出了一系列扶持计划,将基础创新、技术平台、新技术应用等作为鼓励发展的重要内容。在澳大利亚,血液制品均为政府投资,免费向患者提供,而且有相当一部分的政府部门和机构为确保供应的安全可靠,不断提供技术支持,并制定相应的规章制度。在法国,血液制品产业则属于完全放任自流的自由竞争产业,政府不提供任何鼓励和资助政策。
    就我国而言,该领域呈现双轨并行的特征:一方面,按照商业化运营的血液制品公司通过设立采血浆站采集成分血;另一方面,属于国家事业单位性质的血站和血库通过公益献血的方式采集全血。这一市场也是政府相关政策出台较为密集的领域。经过几十年发展,我国血液制品产业取得了显著成绩,涌现了一批优秀的本土企业。在国内市场,呈现出内资与合资、外资企业并存的格局。
 
面临不少挑战
 
    总的来看,该产业的发展在我国仍面临血浆供应短缺严重等众多挑战。
    同时,我国也面临本土企业总体上国际竞争力较弱,工艺提取技术水平不高的局面。好的企业最多能提取11~13种产品,一般的企业仅能提取三四种产品,主要是白蛋白和免疫球蛋白,凝血因子类产品产出量很少。但是在国外,大型血液制品企业能分离出17~20种产品,凝血因子类产品占主导地位。此外,国外血液制品通常是两步病毒灭活处理,国内则是一步或两步清除/灭活工艺。
    另外,进口产品也带来了较大竞争。我国与国外在工艺水平上的差距导致产品结构的差异,表现为国内企业主打产品的人血白蛋白,其国际价格低于国内价格,“倒挂”现象严重。在人血白蛋白长期供应紧张的前提下,国外产品凭借较低的价格对本土形成较大冲击。此外,在同类其他产品中,进口产品的份额也在不断扩大。
 
必须从长计议
 
    血液制品因其来源的特殊性,决定了该行业的发展必须从长计议,并采取各种有力的措施,努力提升国际竞争力。
    首先,着力解决血浆供应不足的问题。通过各种科学的宣传活动,将“献血浆与献血同样重要”的理念传递给公众。其中,针对地方招标中对血液制品过低定价的情况,可适当提高零售基准价,不鼓励企业间互相竞价,将以价格换取的利润空间用增加献血浆补贴的方式反哺给献血浆者,以稳定献血浆人群。实际上,献血浆人群的相对稳定对加强疾病监控等会起到积极作用。还可以考虑将目前采血浆间隔不得短于14天的规定适当调整,并按照覆盖半径而非行政区域范围设置采血浆站,或实施一定条件下的流动采血浆车。
    其次,进一步提高产品的质量控制水平,确保产品的安全性。在外资企业国内市场份额不断增大的情况下,加快本土企业与国际标准的接轨是当务之急。
    再次,要努力提高血液制品企业的核心竞争力。以各种方式鼓励企业加大研发力度,全面提高血浆的综合利用度和分离工艺,推出新的系列产品,不断提升产品结构,积极开展规模化与多元化经营,包括向血液替代品、疫苗、基因工程药物领域拓展等。
(作者系中国医药保健品进出口商会副会长)
(http://www.yywsb.com)

编辑:彭丽华
周点击排行

关于我们 】- 【 联系方式 】- 【在线投稿 】- 【 广告服务 】- 【 法律声明 】- 【 】- 【 网站地图 】- 【 留言反馈 】-【 生成首页
河南省卫生计生委/主管 医药卫生报社/主办 总部/中国·河南郑州市纬五路47号 软文联系QQ181346922 
业务合作:13674999007 0371-63712922 0371-86101797(工作时间) 技术QQ: 1326701545 35702594
读者QQ群:149218703 站长信箱:yywsb@163.com 最佳分辨率1024×768
 
豫ICP备11010909号-4
:::::::::::::本网站所刊载信息,不代表医药卫生报网观点。刊用本网站稿件,须注明来源自本网站。:::::::::::::::