右丙氧芬 止痛同时可能致命 |
来源：医药卫生报乡村医生电子版 [字号： 大 中 小] |
对心脏有副作用
右丙氧芬是一种弱阿片类止痛药，止痛效果弱于吗啡，与可待因接近。临床常与对乙酰氨基酚组成复方制剂，广泛用于治疗慢性或复发性中度疼痛性疾病。与其他镇痛药相比，右丙氧芬有起效快的特点。在推荐剂量下，右丙氧芬的副作用不如吗啡明显，最常见的不良反应包括：胃肠道反应、眩晕、嗜睡。有肝损害的病例报告。该药物的治疗窗窄，过量可引起严重毒性反应。另外，右丙氧芬在某些国家还是一种戒毒药。
与一般的阿片类药物不同，右丙氧芬对心脏可能有一定的副作用，这种毒性作用是剂量依赖性的，主要导致心电图中QRS波异常。右丙氧芬过量引起死亡发生的速度很快。很多都是在药物过量后1小时内发生，甚至可以在15分钟内发生，约80％的病人还来不及送到医院就已死亡。
近日，美国食品和药物监督管理局要求，含右丙氧芬的镇痛药生产商必须在药品标签及加框警告中强化风险提示，告知消费者过量服用含右丙氧芬的镇痛药可能带来的致命危险。同时，还要求提供一份患者用药指南，并强调遵照指南用药的重要性。中国目前共有两个批准文号的右丙氧芬和对乙酰氨基酚的复合制剂，分别是达宁（萘磺酸右丙氧50毫克：对乙酰氨基酚250毫克）和同立妥（萘磺酸右丙氧50毫克：对乙酰氨基酚250mg），通用名都是丙氧氨酚复方片。自2002年和2003年批准上市后，国家药物不良反应中心病例报告数据库中，有关丙氧氨酚的不良反应报告共43例，主要不良反应为胃肠道反应和头晕，无死亡病例。
专家的用药建议
公众对含右丙氧芬的制剂最大恐惧是过量导致的死亡。但本次美国食品和药 物监督管理局并没有取缔右丙氧芬类镇痛药，而是加强风险提示，并责令相关机构进一步研究右丙氧芬的安全性，以评估其在超剂量使用时，可能对心脏产生的一些尚不明晰的影响。这说明到目前为止，除滥用和过量应用外，含右丙氧芬的制剂还是相对安全的。
结合英美的药品说明书和修改内容，我们建议：
第一，增加或强调有关药物过量导致死亡风险的警告描述。
第二，建议适应证修改为：用于一线镇痛药无效或不适合的成年患者，轻到中度疼痛的治疗，不适用于任何急性疼痛的治疗；不应用于新的患者；不应用于小于18岁的患者。
第三，增加或强调长期过量使用可致身体和精神依赖性以及药物耐受，有自杀倾向和成瘾倾向者慎用。
第四，禁用于：对酒精依赖或可能将酒精与丙氧氨酚复方片同时使用的患者；有自杀倾向或成瘾倾向的患者。 （摘自《健康报》）
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