一、应对我国重大呼吸道公共卫生事件的代表药物 * 连花清瘟胶囊是2003年我国非典发生时期由以岭药业集中科研力量研发的、经国家药审绿色通道审批的治疗流行性感冒的创新专利药物,近年来在我国历次发生的呼吸道公共卫生事件中都发挥了很好的防治作用。 * 2008年被列入卫生部《人禽流感诊疗方案》为治疗人禽流感推荐用药。 * 2009年被列入卫生部《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》为治疗甲型H1N1流感推荐用药。 * 2008年国家中医药管理局在《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》中推荐为感冒用药。 * 该产品为国家发改委高新技术示范项目、国家级重点新产品、国家非处方药(OTC)甲类品种,十六省市已列入医保乙类品种。 二、理论创新,组方独特 首次运用络病理论空间概念探讨流感等呼吸道传染病中医病机传变规律。提出“卫气同治,表里双解;先证用药,截断病势;整体调节,多靶治疗”积极干预治疗对策,对早期治疗、截断病势、阻断病程具有重要价值。组方以银翘散合麻杏石甘汤化裁,加入大黄、红景天等,体现了“积极干预”的组方特色。 三、国内一批权威科研机构对连花清瘟胶囊进行了大量科学研究,证实了它的广谱抗病毒、抑菌、退热消炎、调节免疫等作用 (一)抗病毒作用 中国中医科学院、军科院微生物流行病研究所、农业部动物流感重点开放实验室、中国疾病控制中心等研究证实连花清瘟胶囊具有抗甲型流感病毒H3N2、流感病毒甲3、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒、SARS病毒、禽流感病毒、EV71病毒等作用,目前正在进行抗H1N1病毒的实验研究。 (二)抑菌作用 河北医科大学研究证实:体外可明显抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌。 (三)显著的退热消炎作用 广州呼吸病国家重点实验室等研究证实可降低流感病毒FM1感染小鼠肺组织炎性因子TNF-α、IL-1β、IL-6含量,减轻肺组织炎症反应。连花清瘟胶囊对二甲苯所致小鼠耳肿胀和0.6%醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加有明显抑制作用,对伤寒—副伤寒甲—副伤寒乙三联菌苗所致家兔体温升高有明显解热作用。 (四)止咳、化痰作用 河北医科大学、南京中医药大学实验证实具有明显的止咳、化痰作用。 (五)调节免疫功能 河北医科大学、南京中医药大学证实可提高T淋巴细胞亚群水平、提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能以及增强CTLNK杀伤活性及单核巨噬细胞抗病毒能力达到清除流感病毒目的。 四、退热迅速 改善感冒症状显著 中国中医研究院广安门医院、中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院等多家医院开展的随机、双盲、多中心研究表明,连花清瘟治疗流行性感冒发热有效率达96.2%,24小时体温降到正常的达53.5%,对头痛有效率达89.5%,对鼻塞流涕有效率84.5%、对全身酸痛有效率达90.9%、对咽疼有效率达91.2%. 五、毒理学实验急长毒均未见明显毒性反应 上市5年来无一例药物副作用反馈报告。 六、产品价格情况 零售价格为14.8元/24粒,日用价格约为3.7元,能够为患者所接受。 七、市场推广应用情况 上市5年来,在全国29个省市12万家医院和药店都有销售,销售额达22000余万元,申请纳入贵省市医保用药。
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