本报讯（记者 陈述明 通讯员 张和平 王彦科）为深入推进医药卫生体制改革和基本药物制度的实施，濮阳市食品药品监督管理局采取六项措施，加强基本药物生产监管，保证基本药物的质量安全和群众用药安全。
一是完善基本药物品种生产的GMP管理，指导企业以基本药物品种为单位，以岗位为基点，建立起将GMP条款落实到每个具体品种的生产全过程和每个生产管理岗位的文件体系，并监督落实。二是集中开展基本药物品种生产工艺验证工作，把验证工作列为“一把手”工程，以生产工艺为核心，于年底前指导企业集中开展基本药物品种的验证工作，以纠正偏差、改进工艺，提高基本药物的质量安全保障水平。三是对基本药物实行品种监管，逐品种建立监管档案，记录其生产、销售、抽验、不良反应及监督检查等情况，定期开展安全风险评估，及时消除安全隐患。四是进一步完善质量责任体系，在基本药物生产企业全面推行质量受权人制度，强化质量管理责任，完善风险控制体系。五是突出重点环节监管，重点加强对基本药物生产原辅料购进、生产过程关键环节控制、质量检验和成品出厂的监管，监督企业严格供应商审计，实行原辅料购进索要增值税发票和银行基本账户结算制度。六是加强基本药物的监督抽验和不良反应监测，对本市生产的基本药物品种年内100%抽验，加强不良反应监测，及时分析评价基本药物的安全状况，完善安全预警和应急处置机制。
目前，濮阳市 4 家制剂企业的 36个品种共 71 个批准文号的药品进入国家基本药物目录。
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