开封一加工义齿黑窝点被端掉
本报讯（记者 李季）8月5日，开封市药品稽查大队与开封市金明公安分局联合行动，在该市东郊乡文庄村打掉一个义齿加工黑窝点。经查，这个窝点非法加工的义齿主要销往开封市部分医院和口腔牙科门诊部。
开封市药品稽查大队是在日常检查中发现这个黑窝点的。在日常检查过程中，稽查人员发现开封市一些诊所的义齿没有医疗器械产品注册证，就顺藤摸瓜，明察暗访，终于查清了这个黑窝点的违法事实。8月5日上午，开封市药品稽查大队和开封金明公安分局的执法人员冒雨来到文庄村38号院，一举端掉了这个黑窝点。
据执法人员介绍，现场是一个小独院，南边、西边3间房是加工义齿的简单流水线，北边是宿舍和一间办公室。这个窝点用于烘烤铸造义齿的竟是一把乙炔焊枪，3个加工车间设施简陋、环境脏乱不堪。
在现场，负责人沈某既拿不出医疗器械生产许可证，也拿不出医疗器械产品注册证。据沈某交代，他去年10月份购买了一些生产义齿的设备，从河南、湖北等地招聘了9名工人，在文庄村38号院替开封市一些口腔门诊部加工义齿。沈某雇用的业务员先到各个口腔门诊部推销业务，留下名片，然后这些门诊部会电话通知他们去拿牙模，由沈某等人加工好义齿后，再送到各个门诊部。
据沈某等人交代，他们一般加工钢牙和烤瓷牙两种义齿。钢牙加工一颗收费8元，烤瓷牙加工一颗收费40元。据执法人员介绍，当前开封市烤瓷牙在诊所的收费一般一颗为300~400元。执法人员在现场还发现了写有“小象牙科”、“华茂医院口腔科”、“西坡街口腔门诊”、“卧龙街口腔门诊”、“淮河医院西区分院口腔科”、“西妇保”等字样的加工单。
开封市食品药品监管局相关负责人表示，义齿是缺失牙齿的代替物，属二类医疗器械，生产企业必须有省级食品药品监督管理局审核颁发的医疗器械生产许可证，其生产的义齿产品必须有医疗器械产品注册证。同时，医疗机构必须使用具备上述资质的义齿产品。
目前，此案正在进一步调查处理中。
|
