本报讯(记者 吴延立 通讯员 范蓓)6月22日,河南省华兰生物工程股份有限公司正式对外宣布,已成功生产出国内首批甲型H1N1流感(除非特别注明,本版中凡出现甲型流感,皆为甲型H1N1流感的简称)疫苗。该疫苗仍需经过一系列的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,有望7月进行临床观察,最快9月份投入使用。 华兰生物表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后,这批疫苗有望于9月正式上市。 华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。 据了解,华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日产量可达60万剂,月产量可达1500万剂,年产量可达1.6亿剂。
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