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盐酸安妥沙星获国家批准

来源:医药卫生报电子版      [字号: ]

       在我国新药研发领域,一个长达40多年的断裂带正在成功接续。近日,中科院上海药物研究所宣布:我国第一个具有自主知识产权的氟喹诺酮类(沙星类)抗菌新药——盐酸安妥沙星,已获得国家新药证书,即将上市。
      沙星类抗菌药物拥有约100亿元的市场规模,但我国在1967年仿制成第一代药物萘啶酸后,在长达40多年的时间里,一直没有自主研发的该类新药上市。
      从1993年起,依托国家新药创新体系,药物所的科学家就开始了最新一代沙星类药物的潜心研究,最终筛选出具有新化学结构的盐酸安妥沙星。该药在2008年8月申报国家“重大新药创制”重大科技专项时,获得评审专家的高度认可。
      安全、环保,是这颗抗菌新星的最大亮点。它疗效显著,杀菌率可达99%以上,对呼吸道、泌尿道和皮肤软组织三大系统细菌感染疾病总有效率超过95%。它更安全,几乎没有光毒性,服用药物后,即使在阳光下活动,也不用担心会引起皮肤过敏,它对心脏的毒性(引起心率失常)比目前临床上最安全的左旋氧氟沙星还要弱10.5倍。它更环保,由于工艺简单,生产药物过程中产生的污染比其它同类药物更少。
      最让老百姓感到实惠的,当属盐酸安妥沙星的价格。该药物主要研发人员之一、药物所研究员杨玉社告诉记者,该药物将在年内正式投产,价格将由国家相关部门核定。可以肯定的是,作为国内自主研发的新药,其价格一定会比同类进口新药便宜。“而且,达到相同的疗效,盐酸安妥沙星的用药量比左旋氧氟沙星减少约一半。”
(摘自《文汇报》   许琦敏  徐晓萍文)

 
 
 
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