国家食品药品监管局10日公布对大连金港安迪生物制品有限公司生产假药人用狂犬病疫苗的处罚结果：吊销该企业《药品生产许可证》，注销该企业人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书，企业直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。
今年1月初，中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中违法添加了核酸物质。国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，按照药品管理法的有关规定，该行为属于故意造假。据了解，这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液，企业违法添加这一物质的主要动机是降低生产成本，牟取高额利润。
根据调查，大连金港安迪生物制品有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，共计338.9万人份，销售了83批，共计295.32万人份。在销售出的83批中，有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加核酸物质，这11批总共有36.02万人份。
国家药监局表示，药品监督管理部门将密切关注使用该疫苗的不良反应，开展相关评价研究，同时配合卫生部门采取相应措施，减少危害的发生。
（摘自《京华时报》）
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