日前，国家食品药品监督管理局通报了药品审评审批制度的相关情况。国家药监局相关负责人表示，药品的审批制度有健全的法律法规体系保障，根据《中华人民共和国药典》和一系列局颁标准为核心的国家药品标准体系，现有国家药品标准总计1.5万余条。药品审评中心现有的100多名专业技术人员，由326人组成的国家级药品现场核查队伍也有力的保证着药品审评制度的完善。
此外，国家食品药品监督管理局还建立了一个包括1231名专家在内的审评专家库，涉及中药、化药、生物制品等各领域，涵盖药学、药理、毒理、临床、药代、统计等审评工作所需的所有专业。除专家库内的专家，还有1100多名专家也经常被审评中心邀请参与审评。建立了涵盖药品审评各个环节的84项操作规范，64项药品审评技术标准和指导原则。
根据国家药监局的统计数字显示，2005年仿制药的批准数量是8000多个，而今年至今为止注册申请的只有800多，下降幅度较大。（摘自中国网）
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