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法米昂公司撤消赛特铂新适应证申请
来源:医药卫生报电子版 [字号:
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欧洲药品管理局(EMEA)近期发布公告,法米昂(Pharmion)公司正式要求撤赛特铂(satraplatin,商品名Orplatna)10毫克和50毫克胶囊的新适应证申请。
2007年6月法米昂公司申请,将赛特铂与泼尼松和泼尼松龙联用,用于治疗耐激素的、化疗无效的转移前列腺癌患者。
EMEA指出,之所以撤消申请,是因为目前证据未能表明赛特铂对所申请适应证的好处大于危险。
(摘自《中国医学论坛报》 蒋鸿鑫文 )
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