服用感冒咳嗽镇痛药物后所引发的药品不良反应事件，其数量在上海药品不良反应监测中心的数据里始终处于前列。“尽管不良反应都比较轻微，但由于服药人群较多，仍亟需大家的重视。”上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民日前透露，国家食药监管局已经下发文件，要求修改这类药品的说明书，增加风险提示。
所增加的提示内容为：出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师；第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药咨询医师。
国家食药监管局此次要求修改的非甾体抗炎药说明书还包括“禁忌”事项，指的是：“下列患者不能使用该类药物：服用此类药物过敏的患者，应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者，有活动性消化道溃疡/出血的患者，重度心力衰竭患者等。”
根据要求，相关药品生产厂家将尽快修改非甾体抗炎药处方药的说明书，并及时通知医疗机构和主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，以控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全。
杜文民指出，胃肠道和皮肤方面的不良反应过去不受重视。此次修改希望能够引起重视，但在临床药物使用理念里，此类药物的治疗效益还是大于风险的，关键是要了解并且重视药物使用安全的知识。
（摘自《文汇报》 施嘉奇文）
