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四种非处方药说明书范本修订
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国家食品药品监督管理局近日发布通知,根据药品标准的变更情况,对虚寒胃痛胶囊、归芪口服液、小柴胡泡腾片、馥感啉口服液4种非处方药的说明书范本进行修订。
修订主要内容包括,将虚寒胃痛胶囊原用法用量1次4粒改为1次6粒或遵医嘱;将归芪口服液原功能主治“用于气血两虚,面色不华,妇女经期或产后失血过多引起的失血性贫血”,改为“用于气血两虚引起的贫血症”;将小柴胡泡腾片原功能主治“解表散热、疏肝和胃”,改为“解表散热、和解少阳”,并将其用法用量由1次5克~10克改为1次1片~2片;将馥感啉口服液禁忌人群由心脏病、糖尿病患儿,改为仅心脏病患儿禁服,并修改了相应的注意事项。此外,对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,将参照非甾体抗炎药处方药的修订,增加有关提示信息。
(摘自《健康报》 王丹文)
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