——记“中国中药”中医药循证研究临床实践论坛

2015年6月6日，由海峡两岸医药卫生交流协会主办、海峡两岸医药卫生交流协会中医药专家委员会承办、由众多权威中西医院士共同牵头的“2015 首届两岸四地中医药循证高峰论坛”在京召开。钟南山院士任大会主席，论坛以“中医循证∙走向世界”为主题，旨在搭建两岸四地中医药循证研究平台，充分发挥两岸四地交流合作纽带作用，分享中医药循证研究理论、方法与经验，推动中医药现代化和国际化进程。

(图为：上海复旦大学附属华东医院朱汉民教授以仙灵骨葆为例阐述中医药循证在骨质疏松领域实践的经验和方法)

大会期间的“中国中药-中医药循证研究临床实践”分论坛最受瞩目，尤其是上海复旦大学附属华东医院朱汉民教授“中医循证在骨质疏松领域的实践”的主题演讲引起现场专家们的一致赞扬。朱汉民教授以中国中药旗下明星产品仙灵骨葆为例，阐述了中医药循证在骨质疏松领域实践的经验和方法，详细讲解了仙灵骨葆临床循证研究案例，钟南山院士作为西医大家，对研究结果表现出浓厚的兴趣。钟院士指出，西医过去对于骨质疏松症，经常建议患者服用钙制剂，但是目前朱教授已经完成的循证研究结论证明，仙灵骨葆也可以治疗骨质疏松症，这有效拓宽了临床医生和患者的治疗选择。此外，钟院士进一步提到，仙灵骨葆组方中的君药是淫羊藿，未来可尝试开展进一步的研究，探索其治疗机理。骨科一般被认为是中医药治疗具有优势的疾病领域，中国中药在骨科中成药开展高质量的循证研究，必将加快中医骨科迈向世界的步伐。

据统计，当前我国已成为全球骨质疏松患者最多的国家，患者总人数超9000万，其中因为骨折致残的患者约占半数，且近年来骨质疏松症呈现低龄化趋势。一直以来，我国在骨质疏松防治工作中仍存在医学专业教育薄弱、诊断能力不强等问题，最为突出的是尚未将骨质疏松纳入慢性病管理体系，因此，很多基层医院并不具备治疗骨质疏松的能力，这更加重了患者的经济负担。可见，我国对骨质疏松症的防治任重而道远。

一直以来，中国中药与旗下的仙灵骨葆并没有因为艰难而停顿科学循证的脚步。早在2005年，经FDA认可的医学服务机构美国信纳克医学服务中心就在中国组织开展了首个中成药（仙灵骨葆）治疗绝经后骨质疏松症临床安全性和有效性研究。该项目由美国信纳克医学服务中心提供专业服务，按照美国FDA标准进行临床研究设计。整个临床研究在治疗目标、研究方法学、药品质量化标准、药效评估、分析方法和基础研究上均实现了传统和现代医学的对接。研究发现，仙灵骨葆胶囊在服药半年时，腰椎骨密度明显提升2.11%，与对照组比较有显著性差异，在服药一年时骨量得以维持，且在服药过程中安全性良好。同时，也明确了仙灵骨葆是通过调节骨代谢而增加骨量的治疗机理。研究结果已于2012年发表于《国际骨质疏松杂志》。

2014年9月，由中日友好医院牵头组织的首个中药干预激素性骨坏死的临床研究报告在京发布。报告显示，中成药仙灵骨葆胶囊可有效预防皮质类固醇性股骨头坏死。研究结果提示，仙灵骨葆不仅对减少内源性凝血物质含量，降低内源性凝血倾向，改善血液循环，起到预防作用，而且仙灵骨葆预防皮质激素性股骨头坏死临床使用的安全性也得到进一步验证。

(图为：2015首届两岸四地中医药循证高峰论坛嘉宾合影)

不仅如此，仙灵骨葆分别在2009年和2012年两次入选《国家基本药物目录》，这也说明了其可靠的安全性和有效性，更为临床制定防治骨质疏松症治疗方案提供了权威指导。

中国中药公司与仙灵骨葆的医学循证之路永无止境，为了让广大骨质疏松症患者能早日摆脱疾病困扰，为了保障国民用药安全和药物疗效的稳定性，中国中药将持续不断地针对仙灵骨葆进行临床研究和工艺提升。中国中药作为中成药领域循证医学研究的实践者和引领者，我们相信，其必将为推动中医药的标准化与国际化，为人类的健康事业做出更大的贡献！