□徐宏伟
所谓标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中,对重复性的事物和概念,通过制订、发布和实施标准,达到统一目的,以获得最佳秩序和社会效益。标准化思维和实践在人类社会的发展中发挥着不可替代的作用。中医虽然强调辨证论治与个体化诊疗,但是其历史发展中始终存在一条清晰的标准化思维脉络:在理论概念、药物分类、辨证框架、诊疗流程和药物名字等方面建立共同范式,使临床经验可传授、可重复、可积累、可复核。这种标准化并非以单一固定标准取代个体化,而是以经典范式统摄差异,在统一框架中实现辨证施治。
中医药标准化早期实践
《黄帝内经》奠定了中医理论统一的基础。它系统构建了阴阳五行、藏象经络、病因病机、诊法治则、养生防病等理论框架,使此前分散的医学经验获得共同话语体系。这种理论统一不是僵化教条,而是为后世临床提供了解释疾病和指导治疗的基本坐标,是中医标准化思维的源头。
《神农本草经》对药性认识进行了早期统一。其以三品分类药物,提出“四气五味、七情和合、君臣佐使”等原则,使药物功效、配伍和毒性认识有了共同尺度。药物知识由零散经验走向分类化、规范化,为临床合理用药提供了可传承的基本标准。
张仲景《伤寒杂病论》建立六经辨证体系,是中医临床标准化的范式。六经辨证以六经统摄病位、病性、病势和传变,将“理、法、方、药”贯通为“一体化”诊疗模式,形成“方证对应”的临床路径。它使复杂多变的疾病能够在统一框架中辨识和处置,为后世临床提供了可学习、可重复、可验证的辨证论治范式。此后中医学科不断细化,内科、外科、妇科、儿科等学科逐步分科发展,但是分科细化并未削弱标准化,反而伴随诊断、立法、处方、合理用药全过程的规范积累。
中医药标准化的国家意志及民间推动
早在唐代,我国就出现了第一部官修药典即《唐本草》(又名《新修本草》),比欧洲纽伦堡药典早800多年。
确立药典范式 由朝廷组织苏敬等23人编撰,国家颁布推行,具有法律约束力,标志着中国药学管理走向制度化。
图文对照创新 首创“本草+药图+图经”结构,绘药物形态彩图并配文字说明,开创世界药学著作图文对照先例。
总结与纠错 系统总结唐代以前的药学成就,纠正《本草经集注》中大量错误(如铅锡莫辨、橙柚不分),新增114种药物,包括胡椒、安息香、龙脑、阿魏等外来药物,反映唐代中外交流繁荣。
统一合理用药标准 规范药物名称、性味、主治、炮制和产地,医务人员与药商需要按照标准执行,减少用药错误。
开展全国药物普查 在唐代,中央政府令各州县送本地药材标本和彩图至京城,是世界药物学史上的一次创举。到了明代,李时珍所处时代,药物名称杂乱、同名异物、异名同物等现象给临床合理用药带来风险。因此,他产生重修本草的动机,历时近30年完成《本草纲目》。该书以纲目分类统摄药物,设释名、集解、正误、修治、气味、主治、附方等体例,系统规范药物名实、来源、炮制和主治,成为药学知识标准化的里程碑,也体现了标准化思维对临床安全的保障作用。
标准化思维对近现代温病学发展的影响
“温邪上受,首先犯肺,逆传心包。肺主气属卫,心主血属营,辨营卫气血虽与伤寒同,若论治法则与伤寒大异也。大凡看法,卫之后方言气,营之后方言血。在卫汗之可也,到气方可清气,入营犹可透热转气,如犀角、玄参、羚羊角等物,入血就恐耗血动血,直须凉血散血,如生地、丹皮、阿胶、赤芍等物。否则前后不循缓急之法,虑其动手便错,反致慌张矣。”
以上是叶天士的寥寥数言,道出温病临床发病规律的症状特点、传变规律及合理用药指导,标志着温病学科的发展达到了较高的水平。可以说,温病学科的建立,进一步丰富了中医药学的标准化范式。叶天士创卫气营血辨证,吴鞠通立三焦辨证,尤其是三焦辨证为温病临床提供了统一的辨证框架和治法规范,使温病诊疗有章可循,为临床疗效的稳定和可重复提供了范式保障。
综观中医药发展史,标准化思维表现为:以经典理论统一概念,以分类体例统一知识,以辨证体系统一临床路径,以名实规范保障合理用药安全。其特点是以辨证论治为要点,在统一范式中容纳个体差异,实现标准化与个体化的辨证统一。这一传统对现今中医术语规范、诊疗指南、药物标准和疗效评价仍具有启示作用。
(作者供职于河南省中医药科学院)