□覃艳

   医疗器械包括医疗设备和医用耗材，是辅助医生开展治疗的重要工具。但是，医疗器械为患者带来治疗希望的同时，也可能给患者带来安全风险。正确认识医疗器械与患者安全之间的关系，能够帮助患者更合理地选择治疗方式，保障自身健康权益。
医疗器械的特点
    医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料和其他类似或者相关的物品，用于人体的诊断、治疗、缓解或者预防疾病，以修正人体生理功能或生理结构。
    医疗器械具有以下特点：直接或间接作用于人体，可以接触人体表面或人体内部；具有明确的医疗用途，包括疾病的诊断、治疗、缓解、预防等；形式多样，医疗器械可以是仪器、设备、器具、材料或者其他物品等多种形式；安全性要求高，由于医疗器械与人体健康密切相关，因此对其安全性要求较高，需要遵循相关的法规和标准。
医疗器械产品的分类
    医疗器械产品根据其可能引发的风险程度进行分类管理。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，国家将医疗器械分为三类。具体如下：
    第一类医疗器械 风险程度较低。这类产品对人体产生的风险较小，通过常规的管理方式就可以保证产品的安全使用。比如医用手套、创可贴、体温计、血压计等。
    第二类医疗器械 具有中度风险。这类产品的风险程度相对较高，需要使用更加严格的管理措施以确保产品的安全使用。比如血糖仪、助听器、超声诊断仪、无创监护仪等。
    第三类医疗器械 具有较高风险。这类产品的风险程度最高，需要使用最严格的管理措施来确保产品的安全。比如心脏起搏器、植入性人工器官、超声手术刀、激光手术设备等。这类产品的销售和使用往往需要经过严格的专业培训和资格认证。
医疗器械如何影响患者安全
    产品设计缺陷 如果医疗器械在设计过程中存在安全缺陷，可能在使用过程中对患者造成伤害，比如设备断裂、器件脱落等。
    生产质量问题 如果在生产过程中存在质量问题，可能导致医疗器械在使用过程中失效或出现不良反应，比如设备失灵、精度误差等。
    使用操作失误 医疗器械的使用需要遵循一定的操作规程，如果操作人员未按照规定进行操作，可能对患者造成伤害，比如消毒不彻底等。
    维护保养不足 医疗器械需要进行定期的维护和保养，以确保设备的安全性和有效性。如果维护保养不到位，可能导致设备故障或增加感染风险。
如何选购家用医疗器械
    在选购家用医疗器械时，要从多个方面入手，以确保购买的产品安全、有效。以下是一些参考建议：
    了解产品分类 根据自身需求，了解家用医疗器械的功能和适用范围，以确定适合自身需求的产品。退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴等都属于常见的家用医疗器械。
    选择正规渠道 购买家用医疗器械时，应选择正规的药店、医疗器械专卖店、线上商城等。这些渠道通常会对产品进行严格的质量把关，并确保产品具备相应的资质文件。
    查看产品证照 购买家用医疗器械时，要确认产品是否具备生产许可证、经营许可证、产品注册证等合法证件。这些证件是产品质量和安全的保证，能够证明产品经过了严格的检验和监管。
    关注产品口碑 在购买前，可以查阅产品的评价和反馈，了解其他消费者的使用体验。这有助于了解产品的性能和优缺点，为自身的购买决策提供参考。
    考虑操作便捷性 购买家用医疗器械时，应考虑产品的操作便捷性。家用医疗器械要便于使用和操作，特别是对于老年人或者行动不便的人群。操作简单的产品能够降低使用难度，提高患者的舒适度。
    售后服务 在选择家用医疗器械时，应注意产品的售后服务。优质的售后服务能够为患者提供专业的技术支持，解答患者在使用过程中遇到的问题，以确保产品的正常使用。
    在了解医疗器械与患者安全之间的关系以及如何选购家用医疗器械后，希望大家能够对医疗器械有一个更加清晰的认识，并在日常生活中更加关注医疗器械的安全使用。确保医疗器械的安全不仅有助于提高医疗质量和效果，还能更好地保障患者的健康权益。
（作者供职于广西医科大学附属肿瘤医院）