关于狂犬病疫苗问题河南市场供应不受影响

2018-07-19 来源:医药卫生报 第一版:要闻 浏览:13933 次 

本报记者 冯金灿

   7月15日,随着国家药品监督管理局一则通告的发出,狂犬病疫苗再次成为大家关注的热点。
    据了解,此次出现狂犬病疫苗造假情况的企业是市场份额高居行业第二的长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)。
    那么,在河南,这种涉事疫苗存在吗?市场供应会不会受影响?正在接种狂犬病疫苗的群众下一步该怎么办呢?
人用狂犬病疫苗出现问题
    狂犬病是狂犬病病毒所致的一种急性传染病,人患狂犬病后,病死率接近100%,只有及时注射狂犬病疫苗才能避免发病,但前提是疫苗必须合格。然而,7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,长春长生因冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等违法违规行为,已被立案调查并没收药品GMP(药品生产质量管理规范)证书,停止生产狂犬病疫苗。幸运的是,涉事的狂犬病疫苗还未流入市场。
    其实,这不是人用狂犬病疫苗第一次出问题。早在2009年2月,辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司生产的11批冻干人用狂犬病疫苗就被检出违法添加核酸物质。同年12月,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司的7批人用狂犬病疫苗被通报存在质量问题,其保护效果低于国家标准。
    现在,在人用狂犬病疫苗市场占据重要份额的长春长生也出现了问题,其存在记录造假的具体原因仍在调查之中。
疫苗市场供应不受影响
    由于死亡率接近100%,狂犬病成为法定传染病中仅次于艾滋病的“二号杀手”。而且国内犬只饲养量逐年增多,使我国成为狂犬病的高发地区,狂犬病疫苗需求量巨大。
    有数据显示,目前,国内现有11家企业生产人用狂犬病疫苗。其中辽宁成大、长春长生市场占有率分别位列第一、第二。
    那么,长春长生如今出现狂犬病疫苗问题,是否会使狂犬病疫苗市场供应出现问题呢?
    业内人士表示,目前,国内狂犬病疫苗市场供大于求,竞争激烈。按照国家政策,各地的狂犬病疫苗招标采购是有固定选择范围的,如果长春长生退出,就会有其他品牌的疫苗填补空缺。虽然长春长生市场份额位居第二,但是狂犬病疫苗市场不跟企业产能挂钩,而是国家批多少才能产多少。现在的结果是,长春长生的一部分签发数量可能会转移到其他企业。对市场供应来说,不会产生大的影响。
河南市场流通的长春长生疫苗已封存
    据介绍,根据国家政策,人用狂犬病疫苗属于二类疫苗,由省级疾病预防控制中心每年组织招标后,各地县级疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台进行自由采购。目前,河南已经就地封存长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的90%以上。
    “不过,公众不必恐慌,因为涉事疫苗并没有流入市场,并且全部产品已得到有效控制。因此,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不必恐慌,因为之前的疫苗都是合格的。”河南省疾病预防控制中心免疫规划所副所长张延炀说,“河南2018年狂犬病疫苗中标企业超过10家,且各企业产能充足,因此河南市场供应不会受到影响。”
    目前,长春长生狂犬病疫苗被封存了,没接种完的群众接下来应该怎么办呢?
    “更换其他厂家的狂犬病疫苗即可。”张延炀说,根据国家规定,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗进行接种,若无法实现,可使用不同品牌的合格的狂犬病疫苗,继续按原程序完成接种。
疫苗接种宁早勿晚
    据张延炀介绍,每年夏季都是宠物伤人的高发季节,大家一定要格外注意。
    “统计数据显示,每年的7月、8月、9月,狂犬病疫苗的接种量都会比平时增加50%左右。”张延炀说,“其实,并不是猫、狗等动物伤人时才需要接种狂犬病疫苗,被狐狸、蝙蝠、黄鼠狼、猪、马、牛、羊等咬伤时也需要注射狂犬病疫苗。”
    对于狂犬病病毒潜伏期长达20年的说法,张延炀说,多数患者的潜伏期为1~3个月,也有低于一周和高于一年的情况。目前,科学证明的最长潜伏期是6年。
    那么,是不是只有被咬伤后才会被传染疾病呢?张延炀说,被疑似狂犬抓伤、咬伤、舔舐的伤口或者黏膜都可能被感染。与其他人相比,养宠物者经常与动物接触,被咬伤或抓伤的机会较多,还会有不易察觉的抓伤,建议养宠物的人员在被咬伤之前(未咬、抓伤时)接种人用狂犬病疫苗,这在医学上叫暴露前预防。  
    对于注射时间问题,张延炀说,人被咬伤后,要立即就近用清水或肥皂水反复清洗伤口,把污血挤出,并清洗掉,再用2%~3%的碘酒或75%的酒精消毒。伤口清洗后,尽快到疾病预防控制部门注射狂犬病疫苗。注射时间越早,预防效果越好,即使因某种原因没有及时接种狂犬病疫苗,补打疫苗也是很有必要的。狂犬病疫苗注射的原则是“宁早勿晚,宁补勿缺”。如果咬伤比较严重,在注射狂犬病疫苗的同时,还要注射人用狂犬病免疫球蛋白。

发布人:报纸编辑  编辑:报纸编辑  审核:报纸编辑

近期,有不法分子以医药卫生报(网)编辑的名义联系作者,以修改文章、领取证书等借口让作者付费。医药卫生报社在此严正声明:医药卫生报(网)编辑不会以以上等任何借口收费,请各位作者注意辨别,谨防受骗。核实举报电话:0371-85967132  85967089