该研究为单臂、前瞻性、开放性、探索性临床研究，采用自主研发的Trop2接头蛋白偶联NK细胞技术，借助衔接蛋白引导NK细胞识别肿瘤细胞表面的Trop2抗原并杀伤肿瘤细胞，同时联合标准化疗方案。化疗有助于降低肿瘤负荷、改善肿瘤微环境，靶向NK细胞则有望清除化疗后残存的微小肿瘤病灶，两种手段在机制上形成互补。

该项目主要目的是观察联合方案的安全性，并初步评估临床效果，后续将明确最佳给药时序、安全剂量及获益优势人群，建立标准化治疗操作规范。

据悉，肺癌是我国发病率、死亡率位居前列的恶性肿瘤，晚期难治性非小细胞肺癌患者经多线治疗后常面临耐药和可选方案有限的困境。Trop2蛋白在多数非小细胞肺癌患者肿瘤组织中高表达，是实体瘤治疗中值得探索的靶点。与传统CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)在实体瘤中面临的浸润不足等问题相比，NK细胞具备天然杀伤肿瘤细胞的能力，毒副反应相对温和，是实体瘤细胞治疗的重要研究方向。

此次备案通过，标志着河南本土实体瘤细胞免疫治疗研发迈入规范化临床转化新阶段。作为国家肿瘤区域医疗中心建设单位，河南省肿瘤医院已搭建完善的伦理审查和生物医学新技术临床研究管理体系，将持续推动肿瘤前沿科研成果从实验室走向临床，为中原地区疑难肿瘤患者提供更多治疗选择。