濮阳油田总医院启动心内科芪参益气滴丸临床试验

2026-10-22 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和 张占军)10月13日,芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)有效性和安全性临床试验在濮阳油田总医院心内科正式启动。本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、标准治疗加载的Ⅲ期临床试验,由广州中医药大学第一附属医院牵头,濮阳油田总医院副院长王典博担任主要研究者,心内科联合中西医结合科共同推进项目落地实施。

启动会上,CRA介绍项目研究背景,重点解读试验方案设计与整体研究流程,针对试验实施过程中可能出现的安全性事件,讲解事件记录规范以及处置流程。

机构办公室工作人员围绕临床试验实操流程开展培训,结合既往质控、稽查发现的问题进行案例讲解,内容涵盖门诊及住院受试者免费检验检查流程、出入院结算与费用查询、非到院访视及补充记录填写要点,同时对项目风险控制点开展警示分享。

本次启动会培训内容全面、重点突出,从试验方案理论学习、机构实操业务,到既往项目风险案例警示层层递进,进一步提升研究团队临床试验实操能力,强化全员风险防控意识,为本项目规范、有序、高质量开展筑牢工作基础。

 

审核:星星 责任编辑:张驰