商丘市第一人民医院参与NEJM重大临床研究 登顶国际顶刊,输出冠心病治疗中国方案

2026-9-8 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  

医药卫生网讯(记者赵忠民 通讯员窦心雅)近日,国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线刊发我国DAPTMVD大型多中心随机对照临床试验原创论著。商丘市第一人民医院心内科主任、心脏重症监护室(CCU)主任李胜利作为全国97家协作中心研究者深度参与该里程碑式研究,标志着豫东心血管临床科研登上世界学术平台,医院心血管学科临床救治与科研协作能力迈入国内第一梯队。

多支冠状动脉病变是冠脉介入术后高危病症,患者血管粥样硬化负荷重,远期心梗、卒中复发风险居高不下。既往国际指南推荐支架术后开展12个月双联抗血小板治疗,但业界长期存在争议:术后满1年未发生缺血、出血事件的稳定多支病变患者,是否需要继续延长双抗治疗,延长用药能否降低血栓风险、是否会提升出血概率。此前全球缺少针对中国人群的大样本随机对照证据,临床诊疗缺乏统一依据。

DAPTMVD研究由国内先进心血管团队牵头,联合全国97家三甲医院,纳入8250例多支冠心病患者开展为期3年随访,得出适配国人的循证医学结论,为全球冠心病抗血小板治疗提供“中国方案”。

作为豫东标杆胸痛中心,在李胜利牵头下,该院高质量完成全部协作任务。严格遵循试验方案筛选入组病例,完整归集本地冠脉介入临床资料;对入组患者实施36个月标准化长期随访,精准记录心梗、卒中、出血等终点事件,保障中原区域病例数据真实可靠。依托CCU急危重症救治与胸痛中心建设积累,输出豫东人群冠心病发病及术后远期预后特征,充实全国人群分层研究数据库。

该研究取得三项核心结论:一是延长双联抗血小板治疗可显著降低血栓风险。支架术后规范双抗满12个月且无不良事件的稳定多支冠心病患者,继续延长12个月双抗治疗,3年心血管死亡、心梗、卒中复合风险下降18%,心肌梗死风险下降32%,获益6个月后趋于稳定,停药后保护效应持续存在。二是延长双抗并未增加出血风险,延长治疗组与单用阿司匹林组相比,严重大出血发生率无统计学差异,打破“延长抗栓必然升高出血风险”的传统认知。三是明确获益优势人群,非肥胖、高血脂、吸烟的多支冠心病患者延长双抗获益更为突出,结论可直接指导豫东地区冠心病患者术后个体化抗栓方案制定。

能够参与NEJM多中心临床试验,是该院学科实力的有力印证。该院胸痛中心具备完整的病例采集、长期随访、终点事件判定体系,达到国家级临床试验严苛质控标准,是豫东少数可承接全国多中心随机对照研究的医疗机构。心血管团队兼顾危重病例抢救与前沿科研,立足区域医疗职能,把本土病例转化为临床证据,研究成果将优化商丘及周边冠心病术后管理策略,惠及广大群众。

下一步,该院心血管内科、CCU团队将持续对接国家级科研平台,积极参与高水平临床研究,推动科研成果转化落地,完善心血管慢病全周期管理,夯实科研人才梯队,以前沿学术能力赋能区域心血管病防治,为人民群众提供接轨国际标准的心脏健康诊疗服务。

审核:星星 责任编辑:张驰