症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄是导致亚洲人群缺血性卒中的重要原因,患者年复发风险达15%~20%,临床治疗存在一定挑战。长期以来,裸金属支架是临床主要治疗方式,但术后血管再狭窄率约30%。药物涂层球囊以“介入无植入”为特点,可在血管扩张时释放抗增殖药物,抑制内膜增生,不需要永久植入异物。然而,药物涂层球囊颅内应用长期缺乏高级别循证医学证据支持,造成了临床实际问题。
2021年~2023年,郑大一附院神经介入科管生团队与北京天坛医院缪中荣团队牵头全国14家三甲医院,共同开展了这一研究。该项目共纳入209例高危患者,按1:1随机分为颅内药物球囊组与裸金属支架组。研究结果显示,相较于裸金属支架组,药物涂层球囊治疗组在降低病变血管再狭窄率、减少缺血事件复发风险方面表现更优,且早期安全性未受影响。基于该研究数据,这款脑血管专用药物球囊已获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首款专用于脑血管的药物涂层球囊。
郑大一附院作为共同领衔单位和第一作者单位,全程参与研究设计、实施与推进工作。管生作为第一作者,带领团队严格按照国际标准,完成病例筛选、手术操作、长期随访等全流程工作,入组患者数量在各参与中心中位居首位。该研究结果在国际期刊发表,为症状性颅内动脉狭窄的治疗提供了新的参考。






