医药卫生网讯（记者陈述明 通讯员李凤和 张占军）11月18日至19日，濮阳油田总医院心血管内科高血压项目及急诊医学科卒中项目相继启动。两个项目的同步推进，标志着该院临床科研水平再上新台阶，也为患者提供了更多治疗选择。

11月18日，心血管内科“比索洛尔左氨氯地平片（5mg /2.5mg）用于富马酸比索洛尔片（5mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究”顺利启动。本研究由副主任医师张晓君担任主要研究者。

启动会上，监查员围绕试验方案设计、入排标准、流程安排、药物管理及不良事件处理等内容进行了详细介绍，研究团队就入排标准与实施方案展开深入讨论，监查员逐一作出专业解答。    

心血管内科三区作为“河南省高血压防治中心濮阳分中心”。长期致力于推动全市高血压病综合防治、科普培训、慢病管理工作，自取得药物临床试验资质以来，科室已高质量完成数十项临床研究，其中3项研究入组数量位居全国前十，项目质量与团队GCP执行力屡获申办方赞誉。

11月19日下午，由急诊科主任医师赵玉铁担任主要研究者的“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓治疗超时间窗（发病 4.5-24h）急性缺血性卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”也顺利启动。启动会汇集了急诊科研究团队、机构办/伦理办工作人员、申办方代表、监查员及CRC等多方参与。

启动会上监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项，研究团队对入排标准、判定原则、发生AE/SAE的处理、补救治疗等提出疑问，项目经理做出了详细回复。研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点重点进行讨论并制定应对措施。

赵玉铁作为项目的主要研究者，在会上说：“作为科室首个药物临床试验项目，我们将以严谨的科研态度和高度责任心，严格遵循GCP规范，确保各环节符合最高质量标准。通过规范开展临床研究，既为患者寻求更优治疗方案，也助力提升科室科研创新能力。”机构办主任李小燕在总结时提出三点要求：一是坚守伦理准则，切实保障受试者权益；二是严格执行方案，确保数据真实完整；三是强化过程质控，打造示范性临床研究项目。    

濮阳油田总医院急诊科是河南省临床重点培育学科，濮阳市医学重点学科，濮阳市脑卒中质控专家委员会/濮阳市医学会脑卒中分会双主委单位。本研究为科室首个药物临床试验项目，机构办公室与临床科室高度重视。赵玉铁主任表示研究团队将严格按照实验方案执行，重视受试者的保护和试验质量，积极提升科研水平和临床管理能力，高效推进受试者入组，确保临床试验顺利完成。