“见过狗熊蹭树解痒吗？我还不如它。它蹭一蹭就不痒了，我吃了药还是痒得想撞墙。”相信正在经历血液透析治疗的病友对“痒不可耐”深有感触，更令人无奈的是，血液透析患者在遭遇“痒不可耐”时并没有十分有效的治疗方案。

2025年9月15日，海思科医药集团自主研发的外周κ阿片受体激动剂安瑞克芬注射液用于维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者的适应症获批，这一局面有望被扭转。

慢性肾脏疾病相关瘙痒（CKD-aP）是类常见于急性肾炎、肾衰竭、尿毒症等患者的并发症，以不同程度的皮肤瘙痒为典型表现，可发生于局部或全身，其中较为常见的部位包括背部、四肢、胸部和头部，一般为阵发性瘙痒，持续时间不等，轻者每次发作持续数分钟，重者持续时间稍长，且以夜间、出汗后、进食辛辣食物后，症状较为明显，同时还可能有皮肤干燥脱屑、灰褐色斑块、白色结晶粉末等。

之所以透析会导致皮肤瘙痒，是因为肾脏功能不全会导致毒素无法有效排出，使其长期堆积在体内，对皮肤和神经系统造成影响，进而引发瘙痒。而透析只能清除部分毒素，中大分子毒素依然会残留在体内，尤其是接受长期透析治疗的患者，瘙痒症状更为严重。 只是CKD-aP的病理生理机制错综复杂，可能与多种机制相互作用的结果，临床治疗手段有限。近年来，除中枢κ阿片受体在国内获批有明确CKD-aP适应症外，现阶段临床使用的止痒手段，如局部外用润肤乳、抗组胺药、周围神经病变药物、局部紫外线光疗、中医中药治疗等，仅能针对普通皮肤瘙痒，难以实现对CKD-aP中重度瘙痒患者的长期控制需求。

而中枢κ阿片受体可穿透血脑屏障，易引发失眠、镇静、烦躁等中枢副反应，同时可能增加长期治疗中的成瘾性风险，增加了医患双方的用药安全性顾虑，限制了其临床使用。

作为中国首个治疗CKD-aP的高选择性外周κ受体激动剂，安瑞克芬通过对药物结构的优化，药物对κ阿片受体靶点具有高选择性和亲和性。其临床前及注册研究结果证实，该药可一周内起效且长期应用能够持续缓解患者瘙痒，且不易透过血脑屏障，很大程度上减少了中枢阿片类药物常见的失眠、烦躁、成瘾等副作用。

该药使用方便，一周三次随透析周期静脉给药即可，并且主要以原形排泄出体外，极少经过肝脏代谢，基本不发生代谢转化，因此肝功能不全患者、老年患者用药无需调整剂量，药物间相互作用风险也较小。

随着透析技术的不断提高，慢性肾脏疾病患者的生存期显著延长，但在“长寿”之余，肾友们的生存质量也始终被医疗界、医药界的专家学者记挂心田。由安瑞克芬治疗成人维持性血液透析患者的中度至重度瘙痒的适应症获批就不难看出，还有很多如海思科医药集团一般为提升肾友们的生存质量而奋斗的医药企业，正在持续不断地努力着，力求早日打破现状，开拓新篇。

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